Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Short Course Radiotherapy Combined With Chemotherapy in Stage IV Rectal Cancer With Resectable Liver Metastases

27 juli 2015 uppdaterad av: Hua Ren, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive short course radiotherapy(5Gy/f x 5f) to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy al least 4 cycles after 2 weeks.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

47

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Dept of Radiation oncology, Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Science
        • Huvudutredare:
          • jing jin, professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed primary carcinoma of the rectum (Lower border of tumour ≤ 10 cm from anal verge) locally advanced stage in primary site of rectum resectable synchronous liver metastases. The decision of resectable liver metastases will be made at multidisciplinary clinical meetings.

Exclusion Criteria:

  • Obstruction of the gastrointestinal tract Previously constructed stoma prior radiotherapy of the pelvis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.
Strålning: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
percentage of patients undergo R0 surgery during the follow-up
Tidsram: 3 months
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The rate of early toxicity of radiotherapy according to the NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (version 3.0)
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CH-GI-072

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera