Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids After Coronary Artery Bypass Surgery (positioning)
2015年8月13日 更新者：Emilia Nozawa, PT PhD、University of Sao Paulo General Hospital
Study of Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids in the Immediate Postoperative Period in Patients After Coronary Artery Bypass Surgery
To investigate different strategies of body positioning associated to early corporal mobilization and verify the impact int the time and quantification of thoracic and mediastinal drainage, pulmonary complications and time of intensive care units in hospitals stay.
After first six hours post extubation in the first postoperative day and after evaluation and inclusion in the study, patients were randomized in three groups for receiving different strategies of body positioning associated to early mobilization with help of bed Hill Rom (Hill Rom Batesville@): Group 1: Control (GC n=33); Group 2: Continuous Lateral Rotation Group (TRCL n=34); Group 3:Positioning in sitting and Orthostatic (ORT n=34).
調査の概要
詳細な説明
Coronary artery bypass surgery can lead to pulmonary complications like pleural effusion and pneumonia.
These complications increase the length of stay and the immobility time.
The investigators aim was to assess the impact of early mobilization of fluids drainage of chest tubes and the incidence of pulmonary complications.
A prospective, randomized study included 101 patients divided in three groups.
In the Control Group (CG:n=33) the patients were seated in armchair in the first 48 hours postoperative time.
The Group (TRCL n=34) a Continuous Rotational Bed Therapy was instituted six hours post extubation in the first 24 hours and it comprised with by consecutive cycles of lateral rotation to the left and right side, and supine position with 30 seconds for pauses (using a Hill Rom Rotational Bed Device) witch stopped when need to perform routine measurements the hemodynamics measurements and clinical controls by nursing crew.The group ( ORT n=33) following the sequential steps T1: sitting in the bed for 2 hours, T2: sitting on the bed with their feet on the floor for 2 minutes and T3: the patients stoos up and walked on the spot for 2 minutes.
Hemodynamics and oxygenation measurement before and after each intervention.
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- first postoperative day of cardiovascular surgery 6 hours after extubation
- EFVE> 35%
- writen inform consent
Exclusion Criteria:
- neurological alteration
- hemodynamics instability with PAM < 60 mmHg
- blood
- pneumothorax or broncopleural
- arritymias
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control Group
six hours after extubation receiving breathing exercises.
After 48 hour postoperative time, sitting on armchair and keeping the erect position and walking in the same place.
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アクティブコンパレータ：Bed Rotation Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and submitted the continuous rotational bed therapy in the first postoperative day until 48 hours.
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Patients received continuous lateral rotation by a mechanical device (Hill Rom Bed Rotation), consecutive cycles of to left and right side, plus supine position during 30 seconds for pause, in the first postoperative day until 48 hours.
Additional breathing exercises.
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アクティブコンパレータ：Orthostatic Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and changing the body position following the sequence: sitting on the bed, sitting on the bed with the feet on the floor , standing and walking in the same place, in the first postoperative day until 48 hours.
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Patients were seated on the bed 6 hours post extubation for two hours.
After, sitting in the bed with their feet on the floor for two minutes; standing up and walking in the place for two minutes, in the first 24 hours and 48 hours postoperative.
Additional breathing exercises.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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volume of drainage fluids
時間枠：48 hours
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measure of volume of drainage fluids (mililiter) pre and post intervention until extract the mediastinal and/or thoracic tube
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48 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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score of pulmonary complications
時間枠：7 days
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incidence of postoperative pulmonary complications, was scored by a blinded independent investigator on an ordinal scale of 1 to 4
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7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Filomena G Gallas, PHD、University of Sao Paulo
- スタディチェア：Ludhmila A Hajjar, PHD、University of Sao Paulo Medical School
- スタディディレクター：Maria Ignêz Z Feltrim, PHD、Heart Intsitute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
- スタディチェア：Camila CM Buzzeto, PT、Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
- スタディチェア：Vera RM Coimbra, PT、Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
- スタディチェア：Adriano RB Rodrigues, Nursing、Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
- スタディチェア：Cristiane D Gonçalves, PT、Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Hulzebos EH, Helders PJ, Favie NJ, De Bie RA, Brutel de la Riviere A, Van Meeteren NL. Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing CABG surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1851-7. doi: 10.1001/jama.296.15.1851.
- Kirkeby-Garstad I, Stenseth R, Sellevold OF. Post-operative myocardial dysfunction does not affect the physiological response to early mobilization after coronary artery bypass grafting. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1241-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00854.x.
- Goldhill DR, Imhoff M, McLean B, Waldmann C. Rotational bed therapy to prevent and treat respiratory complications: a review and meta-analysis. Am J Crit Care. 2007 Jan;16(1):50-61; quiz 62.
- Perme C, Chandrashekar R. Early mobility and walking program for patients in intensive care units: creating a standard of care. Am J Crit Care. 2009 May;18(3):212-21. doi: 10.4037/ajcc2009598. Epub 2009 Feb 20.
- Kirschenbaum L, Azzi E, Sfeir T, Tietjen P, Astiz M. Effect of continuous lateral rotational therapy on the prevalence of ventilator-associated pneumonia in patients requiring long-term ventilatory care. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):1983-6. doi: 10.1097/00003246-200209000-00006.
- Sonnenblick M, Melzer E, Rosin AJ. Body positional effect on gas exchange in unilateral pleural effusion. Chest. 1983 May;83(5):784-6. doi: 10.1378/chest.83.5.784.
- Sachdev G, Napolitano LM. Postoperative pulmonary complications: pneumonia and acute respiratory failure. Surg Clin North Am. 2012 Apr;92(2):321-44, ix. doi: 10.1016/j.suc.2012.01.013.
- Mirmohammad-Sadeghi M, Etesampour A, Gharipour M, Shariat Z, Nilforoush P, Saeidi M, Mackie M, Sadeghi FM. Early chest tube removal after coronary artery bypass graft surgery. N Am J Med Sci. 2009 Dec;1(7):333-7. doi: 10.4297/najms.2009.7333.
- Ahrens T, Kollef M, Stewart J, Shannon W. Effect of kinetic therapy on pulmonary complications. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):376-83.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Kirkeby-Garstad I, Sellevold OFM, Stenseth R, Skogvoll E, Karevold A. Marked mixed venous desaturation during early mobilization after aortic valve surgery. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):311-317. doi: 10.1213/01.ANE.0000096194.10459.7E.
- Kroenke K, Lawrence VA, Theroux JF, Tuley MR. Operative risk in patients with severe obstructive pulmonary disease. Arch Intern Med. 1992 May;152(5):967-71.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月13日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。