Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids After Coronary Artery Bypass Surgery (positioning)
torstai 13. elokuuta 2015 päivittänyt: Emilia Nozawa, PT PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Study of Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids in the Immediate Postoperative Period in Patients After Coronary Artery Bypass Surgery
To investigate different strategies of body positioning associated to early corporal mobilization and verify the impact int the time and quantification of thoracic and mediastinal drainage, pulmonary complications and time of intensive care units in hospitals stay.
After first six hours post extubation in the first postoperative day and after evaluation and inclusion in the study, patients were randomized in three groups for receiving different strategies of body positioning associated to early mobilization with help of bed Hill Rom (Hill Rom Batesville@): Group 1: Control (GC n=33); Group 2: Continuous Lateral Rotation Group (TRCL n=34); Group 3:Positioning in sitting and Orthostatic (ORT n=34).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronary artery bypass surgery can lead to pulmonary complications like pleural effusion and pneumonia.
These complications increase the length of stay and the immobility time.
The investigators aim was to assess the impact of early mobilization of fluids drainage of chest tubes and the incidence of pulmonary complications.
A prospective, randomized study included 101 patients divided in three groups.
In the Control Group (CG:n=33) the patients were seated in armchair in the first 48 hours postoperative time.
The Group (TRCL n=34) a Continuous Rotational Bed Therapy was instituted six hours post extubation in the first 24 hours and it comprised with by consecutive cycles of lateral rotation to the left and right side, and supine position with 30 seconds for pauses (using a Hill Rom Rotational Bed Device) witch stopped when need to perform routine measurements the hemodynamics measurements and clinical controls by nursing crew.The group ( ORT n=33) following the sequential steps T1: sitting in the bed for 2 hours, T2: sitting on the bed with their feet on the floor for 2 minutes and T3: the patients stoos up and walked on the spot for 2 minutes.
Hemodynamics and oxygenation measurement before and after each intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- first postoperative day of cardiovascular surgery 6 hours after extubation
- EFVE> 35%
- writen inform consent
Exclusion Criteria:
- neurological alteration
- hemodynamics instability with PAM < 60 mmHg
- blood
- pneumothorax or broncopleural
- arritymias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
six hours after extubation receiving breathing exercises.
After 48 hour postoperative time, sitting on armchair and keeping the erect position and walking in the same place.
|
|
|
Active Comparator: Bed Rotation Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and submitted the continuous rotational bed therapy in the first postoperative day until 48 hours.
|
Patients received continuous lateral rotation by a mechanical device (Hill Rom Bed Rotation), consecutive cycles of to left and right side, plus supine position during 30 seconds for pause, in the first postoperative day until 48 hours.
Additional breathing exercises.
|
|
Active Comparator: Orthostatic Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and changing the body position following the sequence: sitting on the bed, sitting on the bed with the feet on the floor , standing and walking in the same place, in the first postoperative day until 48 hours.
|
Patients were seated on the bed 6 hours post extubation for two hours.
After, sitting in the bed with their feet on the floor for two minutes; standing up and walking in the place for two minutes, in the first 24 hours and 48 hours postoperative.
Additional breathing exercises.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
volume of drainage fluids
Aikaikkuna: 48 hours
|
measure of volume of drainage fluids (mililiter) pre and post intervention until extract the mediastinal and/or thoracic tube
|
48 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
score of pulmonary complications
Aikaikkuna: 7 days
|
incidence of postoperative pulmonary complications, was scored by a blinded independent investigator on an ordinal scale of 1 to 4
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo Medical School
- Opintojohtaja: Maria Ignêz Z Feltrim, PHD, Heart Intsitute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
- Opintojen puheenjohtaja: Camila CM Buzzeto, PT, Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
- Opintojen puheenjohtaja: Vera RM Coimbra, PT, Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
- Opintojen puheenjohtaja: Adriano RB Rodrigues, Nursing, Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
- Opintojen puheenjohtaja: Cristiane D Gonçalves, PT, Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Hulzebos EH, Helders PJ, Favie NJ, De Bie RA, Brutel de la Riviere A, Van Meeteren NL. Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing CABG surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1851-7. doi: 10.1001/jama.296.15.1851.
- Kirkeby-Garstad I, Stenseth R, Sellevold OF. Post-operative myocardial dysfunction does not affect the physiological response to early mobilization after coronary artery bypass grafting. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1241-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00854.x.
- Goldhill DR, Imhoff M, McLean B, Waldmann C. Rotational bed therapy to prevent and treat respiratory complications: a review and meta-analysis. Am J Crit Care. 2007 Jan;16(1):50-61; quiz 62.
- Perme C, Chandrashekar R. Early mobility and walking program for patients in intensive care units: creating a standard of care. Am J Crit Care. 2009 May;18(3):212-21. doi: 10.4037/ajcc2009598. Epub 2009 Feb 20.
- Kirschenbaum L, Azzi E, Sfeir T, Tietjen P, Astiz M. Effect of continuous lateral rotational therapy on the prevalence of ventilator-associated pneumonia in patients requiring long-term ventilatory care. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):1983-6. doi: 10.1097/00003246-200209000-00006.
- Sonnenblick M, Melzer E, Rosin AJ. Body positional effect on gas exchange in unilateral pleural effusion. Chest. 1983 May;83(5):784-6. doi: 10.1378/chest.83.5.784.
- Sachdev G, Napolitano LM. Postoperative pulmonary complications: pneumonia and acute respiratory failure. Surg Clin North Am. 2012 Apr;92(2):321-44, ix. doi: 10.1016/j.suc.2012.01.013.
- Mirmohammad-Sadeghi M, Etesampour A, Gharipour M, Shariat Z, Nilforoush P, Saeidi M, Mackie M, Sadeghi FM. Early chest tube removal after coronary artery bypass graft surgery. N Am J Med Sci. 2009 Dec;1(7):333-7. doi: 10.4297/najms.2009.7333.
- Ahrens T, Kollef M, Stewart J, Shannon W. Effect of kinetic therapy on pulmonary complications. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):376-83.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Kirkeby-Garstad I, Sellevold OFM, Stenseth R, Skogvoll E, Karevold A. Marked mixed venous desaturation during early mobilization after aortic valve surgery. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):311-317. doi: 10.1213/01.ANE.0000096194.10459.7E.
- Kroenke K, Lawrence VA, Theroux JF, Tuley MR. Operative risk in patients with severe obstructive pulmonary disease. Arch Intern Med. 1992 May;152(5):967-71.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141372
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Bed Rotation Group
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space AgencyValmisPainottomuus | Painottomuus; Haitallinen vaikutusRanska
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisUnihäiriöt | Lihasatrofia | Painottomuus | Astronautin ja luun demineralisaatiosyndroomaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationValmisMielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahmimishäiriö | AhmiminenYhdysvallat
-
Odense University HospitalIndependent Research Fund Denmark; Jascha FondenRekrytointi
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes | Harjoittele | Lihasten atrofia | Istuva käyttäytyminen | EsidiabetesYhdysvallat
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiFysiologinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Mariella EnocRekrytointiAnoreksia | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöItalia
-
University of MalayaRekrytointiLasten hengitysteiden hoitoMalesia
-
Corporacion Parc TauliValmisLihavuus | Ahmimishäiriö | Syömishäiriöt | Nuorten käyttäytyminen | Tyypin 2 diabetesPakistan