Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids After Coronary Artery Bypass Surgery (positioning)

13 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Emilia Nozawa, PT PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Study of Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids in the Immediate Postoperative Period in Patients After Coronary Artery Bypass Surgery

To investigate different strategies of body positioning associated to early corporal mobilization and verify the impact int the time and quantification of thoracic and mediastinal drainage, pulmonary complications and time of intensive care units in hospitals stay. After first six hours post extubation in the first postoperative day and after evaluation and inclusion in the study, patients were randomized in three groups for receiving different strategies of body positioning associated to early mobilization with help of bed Hill Rom (Hill Rom Batesville@): Group 1: Control (GC n=33); Group 2: Continuous Lateral Rotation Group (TRCL n=34); Group 3:Positioning in sitting and Orthostatic (ORT n=34).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coronary artery bypass surgery can lead to pulmonary complications like pleural effusion and pneumonia. These complications increase the length of stay and the immobility time. The investigators aim was to assess the impact of early mobilization of fluids drainage of chest tubes and the incidence of pulmonary complications. A prospective, randomized study included 101 patients divided in three groups. In the Control Group (CG:n=33) the patients were seated in armchair in the first 48 hours postoperative time. The Group (TRCL n=34) a Continuous Rotational Bed Therapy was instituted six hours post extubation in the first 24 hours and it comprised with by consecutive cycles of lateral rotation to the left and right side, and supine position with 30 seconds for pauses (using a Hill Rom Rotational Bed Device) witch stopped when need to perform routine measurements the hemodynamics measurements and clinical controls by nursing crew.The group ( ORT n=33) following the sequential steps T1: sitting in the bed for 2 hours, T2: sitting on the bed with their feet on the floor for 2 minutes and T3: the patients stoos up and walked on the spot for 2 minutes. Hemodynamics and oxygenation measurement before and after each intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • first postoperative day of cardiovascular surgery 6 hours after extubation
  • EFVE> 35%
  • writen inform consent

Exclusion Criteria:

  • neurological alteration
  • hemodynamics instability with PAM < 60 mmHg
  • blood
  • pneumothorax or broncopleural
  • arritymias

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Group
six hours after extubation receiving breathing exercises. After 48 hour postoperative time, sitting on armchair and keeping the erect position and walking in the same place.
Aktywny komparator: Bed Rotation Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and submitted the continuous rotational bed therapy in the first postoperative day until 48 hours.
Inny: Bed Rotation Group
Patients received continuous lateral rotation by a mechanical device (Hill Rom Bed Rotation), consecutive cycles of to left and right side, plus supine position during 30 seconds for pause, in the first postoperative day until 48 hours. Additional breathing exercises.
Aktywny komparator: Orthostatic Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and changing the body position following the sequence: sitting on the bed, sitting on the bed with the feet on the floor , standing and walking in the same place, in the first postoperative day until 48 hours.
Inny: Orthostatic Group
Patients were seated on the bed 6 hours post extubation for two hours. After, sitting in the bed with their feet on the floor for two minutes; standing up and walking in the place for two minutes, in the first 24 hours and 48 hours postoperative. Additional breathing exercises.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
volume of drainage fluids
Ramy czasowe: 48 hours
measure of volume of drainage fluids (mililiter) pre and post intervention until extract the mediastinal and/or thoracic tube
48 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
score of pulmonary complications
Ramy czasowe: 7 days
incidence of postoperative pulmonary complications, was scored by a blinded independent investigator on an ordinal scale of 1 to 4
7 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo Medical School
  • Dyrektor Studium: Maria Ignêz Z Feltrim, PHD, Heart Intsitute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Krzesło do nauki: Camila CM Buzzeto, PT, Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Krzesło do nauki: Vera RM Coimbra, PT, Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
  • Krzesło do nauki: Adriano RB Rodrigues, Nursing, Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
  • Krzesło do nauki: Cristiane D Gonçalves, PT, Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141372

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Bed Rotation Group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj