Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids After Coronary Artery Bypass Surgery (positioning)

13. srpna 2015 aktualizováno: Emilia Nozawa, PT PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Study of Impact of Three Body Positioning Strategies in the Drainage Fluids in the Immediate Postoperative Period in Patients After Coronary Artery Bypass Surgery

To investigate different strategies of body positioning associated to early corporal mobilization and verify the impact int the time and quantification of thoracic and mediastinal drainage, pulmonary complications and time of intensive care units in hospitals stay. After first six hours post extubation in the first postoperative day and after evaluation and inclusion in the study, patients were randomized in three groups for receiving different strategies of body positioning associated to early mobilization with help of bed Hill Rom (Hill Rom Batesville@): Group 1: Control (GC n=33); Group 2: Continuous Lateral Rotation Group (TRCL n=34); Group 3:Positioning in sitting and Orthostatic (ORT n=34).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coronary artery bypass surgery can lead to pulmonary complications like pleural effusion and pneumonia. These complications increase the length of stay and the immobility time. The investigators aim was to assess the impact of early mobilization of fluids drainage of chest tubes and the incidence of pulmonary complications. A prospective, randomized study included 101 patients divided in three groups. In the Control Group (CG:n=33) the patients were seated in armchair in the first 48 hours postoperative time. The Group (TRCL n=34) a Continuous Rotational Bed Therapy was instituted six hours post extubation in the first 24 hours and it comprised with by consecutive cycles of lateral rotation to the left and right side, and supine position with 30 seconds for pauses (using a Hill Rom Rotational Bed Device) witch stopped when need to perform routine measurements the hemodynamics measurements and clinical controls by nursing crew.The group ( ORT n=33) following the sequential steps T1: sitting in the bed for 2 hours, T2: sitting on the bed with their feet on the floor for 2 minutes and T3: the patients stoos up and walked on the spot for 2 minutes. Hemodynamics and oxygenation measurement before and after each intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • first postoperative day of cardiovascular surgery 6 hours after extubation
  • EFVE> 35%
  • writen inform consent

Exclusion Criteria:

  • neurological alteration
  • hemodynamics instability with PAM < 60 mmHg
  • blood
  • pneumothorax or broncopleural
  • arritymias

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group
six hours after extubation receiving breathing exercises. After 48 hour postoperative time, sitting on armchair and keeping the erect position and walking in the same place.
Aktivní komparátor: Bed Rotation Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and submitted the continuous rotational bed therapy in the first postoperative day until 48 hours.
Jiný: Bed Rotation Group
Patients received continuous lateral rotation by a mechanical device (Hill Rom Bed Rotation), consecutive cycles of to left and right side, plus supine position during 30 seconds for pause, in the first postoperative day until 48 hours. Additional breathing exercises.
Aktivní komparátor: Orthostatic Group
six hours after extubation receiving breathing exercises and changing the body position following the sequence: sitting on the bed, sitting on the bed with the feet on the floor , standing and walking in the same place, in the first postoperative day until 48 hours.
Jiný: Orthostatic Group
Patients were seated on the bed 6 hours post extubation for two hours. After, sitting in the bed with their feet on the floor for two minutes; standing up and walking in the place for two minutes, in the first 24 hours and 48 hours postoperative. Additional breathing exercises.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
volume of drainage fluids
Časové okno: 48 hours
measure of volume of drainage fluids (mililiter) pre and post intervention until extract the mediastinal and/or thoracic tube
48 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
score of pulmonary complications
Časové okno: 7 days
incidence of postoperative pulmonary complications, was scored by a blinded independent investigator on an ordinal scale of 1 to 4
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
  • Studijní židle: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo Medical School
  • Ředitel studie: Maria Ignêz Z Feltrim, PHD, Heart Intsitute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Studijní židle: Camila CM Buzzeto, PT, Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Studijní židle: Vera RM Coimbra, PT, Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
  • Studijní židle: Adriano RB Rodrigues, Nursing, Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP
  • Studijní židle: Cristiane D Gonçalves, PT, Heart Intitute (InCor) Hospital das Clinicas _ FMUSP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141372

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bed Rotation Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit