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Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients

2018年2月21日 更新者：Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients: a Prospective Study

The aim of this study is twofold; 1) to assess the psychometric properties of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire, 2) to assess the effects of body contouring surgery using patient-reported outcome measures.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

The BODY-Q is translated into Finnish through forward and backward translation and a committee review. The preliminary version is pilot tested with 20 participants undergoing body contouring surgery.

The study is of longitudinal design gathering data from participants undergoing body contouring surgery due to obesity. Data collection takes place in the Department of Plastic Surgery, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland. The participants fill in three patient-reported outcome measures.

The outcomes of the three patient-reported outcome measures are compared with each other and internal validity assessed. Test-retest reliability is assessed after two weeks from the first completion of the questionnaires. With validated questionnaires the effects of body contouring surgery is assessed.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • Uusimaa
      • Espoo、Uusimaa、フィンランド
        • Jorvi Central Hospital
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
        • Helsinki University Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

100 patients who underwent body contour surgery

説明

Inclusion Criteria:

  • Body contouring surgery due to:

A) massive weight loss B) Postbariatric weight loss

  • Patient age over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient age under 18 years
  • No body contouring surgery
  • Surgical intervention performed in another hospital than Helsinki and Uusimaa Hospital District
  • No obesity

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Validity of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire
時間枠：6 months
The psychometric properties of the BODY-Q patient-reported outcome measure are measured
6 months
Health-related quality of life after body contouring surgery in obese patients
時間枠：0.5 to 3 years
Health-related quality of life is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Depression after body contouring surgery in obese patients
時間枠：0.5 to 3 years
Depression is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Body image after body contouring surgery in obese patients
時間枠：0.5 to 3 years
Body image is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The 15-Dimensions health-related quality of life instrument
時間枠：0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life
0.5 to 3 years
The BODY-Q questionnaire
時間枠：0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life and body image
0.5 to 3 years
The Raitasalo Beck Depression Index questionnaire
時間枠：0.5 to 3 years
Assessment of depression
0.5 to 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Helsinki University Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月21日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 204/13/03/02/15/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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