Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients

21. února 2018 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients: a Prospective Study

The aim of this study is twofold; 1) to assess the psychometric properties of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire, 2) to assess the effects of body contouring surgery using patient-reported outcome measures.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

The BODY-Q is translated into Finnish through forward and backward translation and a committee review. The preliminary version is pilot tested with 20 participants undergoing body contouring surgery.

The study is of longitudinal design gathering data from participants undergoing body contouring surgery due to obesity. Data collection takes place in the Department of Plastic Surgery, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland. The participants fill in three patient-reported outcome measures.

The outcomes of the three patient-reported outcome measures are compared with each other and internal validity assessed. Test-retest reliability is assessed after two weeks from the first completion of the questionnaires. With validated questionnaires the effects of body contouring surgery is assessed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finsko
        • Jorvi Central Hospital
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 patients who underwent body contour surgery

Popis

Inclusion Criteria:

  • Body contouring surgery due to:

A) massive weight loss B) Postbariatric weight loss

  • Patient age over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient age under 18 years
  • No body contouring surgery
  • Surgical intervention performed in another hospital than Helsinki and Uusimaa Hospital District
  • No obesity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validity of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire
Časové okno: 6 months
The psychometric properties of the BODY-Q patient-reported outcome measure are measured
6 months
Health-related quality of life after body contouring surgery in obese patients
Časové okno: 0.5 to 3 years
Health-related quality of life is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Depression after body contouring surgery in obese patients
Časové okno: 0.5 to 3 years
Depression is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Body image after body contouring surgery in obese patients
Časové okno: 0.5 to 3 years
Body image is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The 15-Dimensions health-related quality of life instrument
Časové okno: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life
0.5 to 3 years
The BODY-Q questionnaire
Časové okno: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life and body image
0.5 to 3 years
The Raitasalo Beck Depression Index questionnaire
Časové okno: 0.5 to 3 years
Assessment of depression
0.5 to 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 204/13/03/02/15/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit