Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients

21. februar 2018 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients: a Prospective Study

The aim of this study is twofold; 1) to assess the psychometric properties of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire, 2) to assess the effects of body contouring surgery using patient-reported outcome measures.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The BODY-Q is translated into Finnish through forward and backward translation and a committee review. The preliminary version is pilot tested with 20 participants undergoing body contouring surgery.

The study is of longitudinal design gathering data from participants undergoing body contouring surgery due to obesity. Data collection takes place in the Department of Plastic Surgery, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland. The participants fill in three patient-reported outcome measures.

The outcomes of the three patient-reported outcome measures are compared with each other and internal validity assessed. Test-retest reliability is assessed after two weeks from the first completion of the questionnaires. With validated questionnaires the effects of body contouring surgery is assessed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland
        • Jorvi Central Hospital
        • Kontakt:
          • Tiina Jahkola, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Pauliina Homsy, MD, PhD (Cantab)
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jussi P Repo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Pentscho Popov, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patients who underwent body contour surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body contouring surgery due to:

A) massive weight loss B) Postbariatric weight loss

  • Patient age over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient age under 18 years
  • No body contouring surgery
  • Surgical intervention performed in another hospital than Helsinki and Uusimaa Hospital District
  • No obesity

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validity of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire
Tidsramme: 6 months
The psychometric properties of the BODY-Q patient-reported outcome measure are measured
6 months
Health-related quality of life after body contouring surgery in obese patients
Tidsramme: 0.5 to 3 years
Health-related quality of life is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Depression after body contouring surgery in obese patients
Tidsramme: 0.5 to 3 years
Depression is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Body image after body contouring surgery in obese patients
Tidsramme: 0.5 to 3 years
Body image is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The 15-Dimensions health-related quality of life instrument
Tidsramme: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life
0.5 to 3 years
The BODY-Q questionnaire
Tidsramme: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life and body image
0.5 to 3 years
The Raitasalo Beck Depression Index questionnaire
Tidsramme: 0.5 to 3 years
Assessment of depression
0.5 to 3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 204/13/03/02/15/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner