Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients: a Prospective Study

The aim of this study is twofold; 1) to assess the psychometric properties of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire, 2) to assess the effects of body contouring surgery using patient-reported outcome measures.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

The BODY-Q is translated into Finnish through forward and backward translation and a committee review. The preliminary version is pilot tested with 20 participants undergoing body contouring surgery.

The study is of longitudinal design gathering data from participants undergoing body contouring surgery due to obesity. Data collection takes place in the Department of Plastic Surgery, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland. The participants fill in three patient-reported outcome measures.

The outcomes of the three patient-reported outcome measures are compared with each other and internal validity assessed. Test-retest reliability is assessed after two weeks from the first completion of the questionnaires. With validated questionnaires the effects of body contouring surgery is assessed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlandia
        • Jorvi Central Hospital
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 patients who underwent body contour surgery

Opis

Inclusion Criteria:

  • Body contouring surgery due to:

A) massive weight loss B) Postbariatric weight loss

  • Patient age over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient age under 18 years
  • No body contouring surgery
  • Surgical intervention performed in another hospital than Helsinki and Uusimaa Hospital District
  • No obesity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Validity of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
The psychometric properties of the BODY-Q patient-reported outcome measure are measured
6 months
Health-related quality of life after body contouring surgery in obese patients
Ramy czasowe: 0.5 to 3 years
Health-related quality of life is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Depression after body contouring surgery in obese patients
Ramy czasowe: 0.5 to 3 years
Depression is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Body image after body contouring surgery in obese patients
Ramy czasowe: 0.5 to 3 years
Body image is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The 15-Dimensions health-related quality of life instrument
Ramy czasowe: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life
0.5 to 3 years
The BODY-Q questionnaire
Ramy czasowe: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life and body image
0.5 to 3 years
The Raitasalo Beck Depression Index questionnaire
Ramy czasowe: 0.5 to 3 years
Assessment of depression
0.5 to 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204/13/03/02/15/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj