Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients
21 de febrero de 2018 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients: a Prospective Study
The aim of this study is twofold; 1) to assess the psychometric properties of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire, 2) to assess the effects of body contouring surgery using patient-reported outcome measures.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The BODY-Q is translated into Finnish through forward and backward translation and a committee review. The preliminary version is pilot tested with 20 participants undergoing body contouring surgery.
The study is of longitudinal design gathering data from participants undergoing body contouring surgery due to obesity. Data collection takes place in the Department of Plastic Surgery, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland. The participants fill in three patient-reported outcome measures.
The outcomes of the three patient-reported outcome measures are compared with each other and internal validity assessed. Test-retest reliability is assessed after two weeks from the first completion of the questionnaires. With validated questionnaires the effects of body contouring surgery is assessed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jussi P Repo, MD
- Número de teléfono: +358443593100
- Correo electrónico: mrjussirepo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pentscho Popov, MD, PhD
- Número de teléfono: +35894711
- Correo electrónico: pentscho.popov@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finlandia
- Jorvi Central Hospital
-
Contacto:
- Tiina Jahkola, MD, PhD
-
Contacto:
- Pauliina Homsy, MD, PhD (Cantab)
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
Contacto:
- Jussi P Repo, MD
- Número de teléfono: +358443593100
- Correo electrónico: mrjussirepo@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jussi P Repo, MD
-
Investigador principal:
- Pentscho Popov, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 patients who underwent body contour surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body contouring surgery due to:
A) massive weight loss B) Postbariatric weight loss
- Patient age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Patient age under 18 years
- No body contouring surgery
- Surgical intervention performed in another hospital than Helsinki and Uusimaa Hospital District
- No obesity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validity of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
|
The psychometric properties of the BODY-Q patient-reported outcome measure are measured
|
6 months
|
|
Health-related quality of life after body contouring surgery in obese patients
Periodo de tiempo: 0.5 to 3 years
|
Health-related quality of life is assessed with a questionnaire
|
0.5 to 3 years
|
|
Depression after body contouring surgery in obese patients
Periodo de tiempo: 0.5 to 3 years
|
Depression is assessed with a questionnaire
|
0.5 to 3 years
|
|
Body image after body contouring surgery in obese patients
Periodo de tiempo: 0.5 to 3 years
|
Body image is assessed with a questionnaire
|
0.5 to 3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The 15-Dimensions health-related quality of life instrument
Periodo de tiempo: 0.5 to 3 years
|
Assessment of health-related quality of life
|
0.5 to 3 years
|
|
The BODY-Q questionnaire
Periodo de tiempo: 0.5 to 3 years
|
Assessment of health-related quality of life and body image
|
0.5 to 3 years
|
|
The Raitasalo Beck Depression Index questionnaire
Periodo de tiempo: 0.5 to 3 years
|
Assessment of depression
|
0.5 to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 204/13/03/02/15/1
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