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Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients

21. Februar 2018 aktualisiert von: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Effects of Body Contouring Surgery in Obese Patients: a Prospective Study

The aim of this study is twofold; 1) to assess the psychometric properties of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire, 2) to assess the effects of body contouring surgery using patient-reported outcome measures.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The BODY-Q is translated into Finnish through forward and backward translation and a committee review. The preliminary version is pilot tested with 20 participants undergoing body contouring surgery.

The study is of longitudinal design gathering data from participants undergoing body contouring surgery due to obesity. Data collection takes place in the Department of Plastic Surgery, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland. The participants fill in three patient-reported outcome measures.

The outcomes of the three patient-reported outcome measures are compared with each other and internal validity assessed. Test-retest reliability is assessed after two weeks from the first completion of the questionnaires. With validated questionnaires the effects of body contouring surgery is assessed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finnland
        • Jorvi Central Hospital
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 patients who underwent body contour surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Body contouring surgery due to:

A) massive weight loss B) Postbariatric weight loss

  • Patient age over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient age under 18 years
  • No body contouring surgery
  • Surgical intervention performed in another hospital than Helsinki and Uusimaa Hospital District
  • No obesity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validity of the Finnish version of the BODY-Q questionnaire
Zeitfenster: 6 months
The psychometric properties of the BODY-Q patient-reported outcome measure are measured
6 months
Health-related quality of life after body contouring surgery in obese patients
Zeitfenster: 0.5 to 3 years
Health-related quality of life is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Depression after body contouring surgery in obese patients
Zeitfenster: 0.5 to 3 years
Depression is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years
Body image after body contouring surgery in obese patients
Zeitfenster: 0.5 to 3 years
Body image is assessed with a questionnaire
0.5 to 3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The 15-Dimensions health-related quality of life instrument
Zeitfenster: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life
0.5 to 3 years
The BODY-Q questionnaire
Zeitfenster: 0.5 to 3 years
Assessment of health-related quality of life and body image
0.5 to 3 years
The Raitasalo Beck Depression Index questionnaire
Zeitfenster: 0.5 to 3 years
Assessment of depression
0.5 to 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 204/13/03/02/15/1

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