Preconditioning With Sevoflurane and Propofol in Patients Undergoing Minimally Invasive Mitral Valve Surgery (MINI-SEVO)
A Single-center Observational Study Investigating the Effect of Volatile Conditioning (VC) With Sevoflurane on Myocardial Biomarkers and Platelets Function in Patients Having Minimally Invasive Mitral Valve Surgery (MIMV)
調査の概要
詳細な説明
The main aim of this study is to compare markers of cardiac injury (Troponin I), inflammatory response and platelets function during minimally invasive mitral valve repair or replacement (MIMV) via right mini-thoracotomy in two standard anaesthetic regimes:
- Volatile conditioning (sevoflurane) used during induction (preconditioning) and during the operation as maintenance (perconditioning) and no propofol.
- Propofol induction and maintenance (TIVA) and no volatile anaesthetics.
Outlet/residual blood samples coming from routine check will be collected at different time points.
Study will be powered on Troponin I (primary statistical outcome). Original secondary outcome will be considered: platelets activation, left ventricle function, clinical figures (length of stay, inotrops requirements, ventilation times and other relevant).
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Massa、イタリア
- 募集
- Ospedale del cuore, Pasquinucci Hospital, Fondazione Monasterio
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コンタクト：
- Marco Moscarelli, MD
- 電話番号：0044 07587163062
- メール：m.moscarelli@imperial.ac.uk
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コンタクト：
- Dorela Haxhiademi, MD
- メール：dorela_h@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18
- Patients undergoing elective (or urgent) first-time minimal invasive mitral valve surgery.
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock or cardiac arrest, emergent CABG
- Renal failure (with a GFR < 30 ml/min/1.73m2),
- Glibenclamide or nicorandil (as these medications may interfere with VC)
- Pregnancy
- Known intolerance/allergy to sevoflurane or propofol
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Sevofluorane
Patients preconditioned with Sevo
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Continuous infusion of sevofluorane
他の名前：
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Propofol
Patients with no preconditioning
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Myocardial Injury assessed by changes in Troponin values
時間枠：properatively-6, 12, 24, 48 and 72 hours after the end of ischaemic cardioplegic arrest
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According to the routine post operative blood testing frame-time troponin sample will collected in the preoperative and postoperative period.
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properatively-6, 12, 24, 48 and 72 hours after the end of ischaemic cardioplegic arrest
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paolo Del Sarto, MD、Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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