Objective Markers of Pain Perception in Humans
2018年10月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Objective Markers of Pain Perception in Humans: a Study in Healthy Subjects
Determine objective markers of pain perception remains a major scientific and medical issue.
Various tools have been proposed to objectify pain, but their adaptability to different clinical contexts are limited.
Our working hypothesis considers that the research for markers of immediate pain perception should be based on an electrophysiological approach, based on the combined analysis of EEG and autonomic responses.
調査の概要
詳細な説明
This project aims to study the cortical and autonomic responses induced by tonic painful stimulation compared to those induced by comparable sensory and stressful stimulations, by combining high density EEG, cutaneous sympathetic, cardiovascular and pupillary recordings.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Étienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Affiliate or beneficiary of social security
- Signature of consent
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (vagal syncope, hypertension, etc ...), renal, metabolic (diabetes ...), psychiatric (depression, etc ...) or neurological (seizure, etc ...) syndromes;
- Reynaud's syndrome;
- Raynaud's disease;
- Acrocyanosis;
- Known rhythm disorders;
- Participation at the same time in another clinical trial;
- Taking a medical treatment;
- Suffering from acute (complaint of pain in the week before the test) or chronic pain,
- Allergic to conductive gel for electrodes.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：EEG responses
The study compares electroencephalographical responses (EEG) to painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli and with or without virtual reality
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG Gamma power.
時間枠：Baseline
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The EGG signals are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
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Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ratio of low to high frequency spectral powers
時間枠：Baseline
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The low and high frequency spectral powers are measured by an ECG Holter.
The ratio are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
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Baseline
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Magnitude of the sympathetic cutaneous reactivity
時間枠：Baseline
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The sympathetic cutaneous reactivity is measured by an acquisition system (ME6000, MEDIMEX, France) with one electrode on the hand. The magnitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli. |
Baseline
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Amplitude of pupillary dilation
時間枠：Baseline
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The pupillary dilation is measured by the ISCAN® system (MA, USA).
The amplitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月4日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2015年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。