Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objective Markers of Pain Perception in Humans

22 oktober 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Objective Markers of Pain Perception in Humans: a Study in Healthy Subjects

Determine objective markers of pain perception remains a major scientific and medical issue. Various tools have been proposed to objectify pain, but their adaptability to different clinical contexts are limited. Our working hypothesis considers that the research for markers of immediate pain perception should be based on an electrophysiological approach, based on the combined analysis of EEG and autonomic responses.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This project aims to study the cortical and autonomic responses induced by tonic painful stimulation compared to those induced by comparable sensory and stressful stimulations, by combining high density EEG, cutaneous sympathetic, cardiovascular and pupillary recordings.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Affiliate or beneficiary of social security
  • Signature of consent

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease (vagal syncope, hypertension, etc ...), renal, metabolic (diabetes ...), psychiatric (depression, etc ...) or neurological (seizure, etc ...) syndromes;
  • Reynaud's syndrome;
  • Raynaud's disease;
  • Acrocyanosis;
  • Known rhythm disorders;
  • Participation at the same time in another clinical trial;
  • Taking a medical treatment;
  • Suffering from acute (complaint of pain in the week before the test) or chronic pain,
  • Allergic to conductive gel for electrodes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EEG responses
The study compares electroencephalographical responses (EEG) to painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli and with or without virtual reality
Övrig: Painful tonic stimuli
Övrig: non-painful stimuli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG Gamma power.
Tidsram: Baseline
The EGG signals are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ratio of low to high frequency spectral powers
Tidsram: Baseline
The low and high frequency spectral powers are measured by an ECG Holter. The ratio are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
Baseline
Magnitude of the sympathetic cutaneous reactivity
Tidsram: Baseline

The sympathetic cutaneous reactivity is measured by an acquisition system (ME6000, MEDIMEX, France) with one electrode on the hand.

The magnitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
Baseline
Amplitude of pupillary dilation
Tidsram: Baseline
The pupillary dilation is measured by the ISCAN® system (MA, USA). The amplitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Första postat (Uppskatta)

25 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1308172
  • 2013-A01636-39 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera