Objective Markers of Pain Perception in Humans
2018年10月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Objective Markers of Pain Perception in Humans: a Study in Healthy Subjects
Determine objective markers of pain perception remains a major scientific and medical issue.
Various tools have been proposed to objectify pain, but their adaptability to different clinical contexts are limited.
Our working hypothesis considers that the research for markers of immediate pain perception should be based on an electrophysiological approach, based on the combined analysis of EEG and autonomic responses.
研究概览
详细说明
This project aims to study the cortical and autonomic responses induced by tonic painful stimulation compared to those induced by comparable sensory and stressful stimulations, by combining high density EEG, cutaneous sympathetic, cardiovascular and pupillary recordings.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Affiliate or beneficiary of social security
- Signature of consent
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (vagal syncope, hypertension, etc ...), renal, metabolic (diabetes ...), psychiatric (depression, etc ...) or neurological (seizure, etc ...) syndromes;
- Reynaud's syndrome;
- Raynaud's disease;
- Acrocyanosis;
- Known rhythm disorders;
- Participation at the same time in another clinical trial;
- Taking a medical treatment;
- Suffering from acute (complaint of pain in the week before the test) or chronic pain,
- Allergic to conductive gel for electrodes.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：EEG responses
The study compares electroencephalographical responses (EEG) to painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli and with or without virtual reality
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EEG Gamma power.
大体时间：Baseline
|
The EGG signals are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ratio of low to high frequency spectral powers
大体时间：Baseline
|
The low and high frequency spectral powers are measured by an ECG Holter.
The ratio are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
|
Magnitude of the sympathetic cutaneous reactivity
大体时间：Baseline
|
The sympathetic cutaneous reactivity is measured by an acquisition system (ME6000, MEDIMEX, France) with one electrode on the hand. The magnitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli. |
Baseline
|
|
Amplitude of pupillary dilation
大体时间：Baseline
|
The pupillary dilation is measured by the ISCAN® system (MA, USA).
The amplitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月4日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2015年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.