Objective Markers of Pain Perception in Humans
2018. október 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Objective Markers of Pain Perception in Humans: a Study in Healthy Subjects
Determine objective markers of pain perception remains a major scientific and medical issue.
Various tools have been proposed to objectify pain, but their adaptability to different clinical contexts are limited.
Our working hypothesis considers that the research for markers of immediate pain perception should be based on an electrophysiological approach, based on the combined analysis of EEG and autonomic responses.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This project aims to study the cortical and autonomic responses induced by tonic painful stimulation compared to those induced by comparable sensory and stressful stimulations, by combining high density EEG, cutaneous sympathetic, cardiovascular and pupillary recordings.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Affiliate or beneficiary of social security
- Signature of consent
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (vagal syncope, hypertension, etc ...), renal, metabolic (diabetes ...), psychiatric (depression, etc ...) or neurological (seizure, etc ...) syndromes;
- Reynaud's syndrome;
- Raynaud's disease;
- Acrocyanosis;
- Known rhythm disorders;
- Participation at the same time in another clinical trial;
- Taking a medical treatment;
- Suffering from acute (complaint of pain in the week before the test) or chronic pain,
- Allergic to conductive gel for electrodes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: EEG responses
The study compares electroencephalographical responses (EEG) to painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli and with or without virtual reality
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG Gamma power.
Időkeret: Baseline
|
The EGG signals are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ratio of low to high frequency spectral powers
Időkeret: Baseline
|
The low and high frequency spectral powers are measured by an ECG Holter.
The ratio are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
|
Magnitude of the sympathetic cutaneous reactivity
Időkeret: Baseline
|
The sympathetic cutaneous reactivity is measured by an acquisition system (ME6000, MEDIMEX, France) with one electrode on the hand. The magnitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli. |
Baseline
|
|
Amplitude of pupillary dilation
Időkeret: Baseline
|
The pupillary dilation is measured by the ISCAN® system (MA, USA).
The amplitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1308172
- 2013-A01636-39 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .