Objective Markers of Pain Perception in Humans
22 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Objective Markers of Pain Perception in Humans: a Study in Healthy Subjects
Determine objective markers of pain perception remains a major scientific and medical issue.
Various tools have been proposed to objectify pain, but their adaptability to different clinical contexts are limited.
Our working hypothesis considers that the research for markers of immediate pain perception should be based on an electrophysiological approach, based on the combined analysis of EEG and autonomic responses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This project aims to study the cortical and autonomic responses induced by tonic painful stimulation compared to those induced by comparable sensory and stressful stimulations, by combining high density EEG, cutaneous sympathetic, cardiovascular and pupillary recordings.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lyon, França, 69500
- Hospices Civils De Lyon
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Affiliate or beneficiary of social security
- Signature of consent
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease (vagal syncope, hypertension, etc ...), renal, metabolic (diabetes ...), psychiatric (depression, etc ...) or neurological (seizure, etc ...) syndromes;
- Reynaud's syndrome;
- Raynaud's disease;
- Acrocyanosis;
- Known rhythm disorders;
- Participation at the same time in another clinical trial;
- Taking a medical treatment;
- Suffering from acute (complaint of pain in the week before the test) or chronic pain,
- Allergic to conductive gel for electrodes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: EEG responses
The study compares electroencephalographical responses (EEG) to painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli and with or without virtual reality
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG Gamma power.
Prazo: Baseline
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The EGG signals are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ratio of low to high frequency spectral powers
Prazo: Baseline
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The low and high frequency spectral powers are measured by an ECG Holter.
The ratio are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
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Magnitude of the sympathetic cutaneous reactivity
Prazo: Baseline
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The sympathetic cutaneous reactivity is measured by an acquisition system (ME6000, MEDIMEX, France) with one electrode on the hand. The magnitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli. |
Baseline
|
|
Amplitude of pupillary dilation
Prazo: Baseline
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The pupillary dilation is measured by the ISCAN® system (MA, USA).
The amplitudes are compared between a painful stimuli tonic to those evoked by non-painful stimuli.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1308172
- 2013-A01636-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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