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The Diagnostic Methods of Early Postoperative Flare-up of Crohn's Disease

2015年10月16日 更新者:Zhu Weiming、Jinling Hospital, China

The Diagnostic Methods of Crohn's Disease Flare-up Within One Month After Resection

Crohn's disease is a chronic inflammatory transmural bowel disorder characterized by high rate of postoperative anastomotic complications and recurrences. Surgery itself can influence immunologic function and trigger inflammatory response, which may result in the flare of Crohn's disease soon after surgery (within one month), especially near the anastomosis. Early flare-up of Crohn's disease can negatively impact the outcomes of operation. However, due to the the complexity of perioperative period and dangerous of invasive examine, it is difficult to distinguish disease flare from postoperative complications.

In this study, the investigators aim to development a diagnostic method of flare-up within one month after surgery, which can help us to detect and then treat disease flare in time.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

HBI score, serum CRP, ESR, WBC, Hb, PLT, IL-6,PCT and fecal Calprotectin will be monitored within one month after resection.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with Crohn's disease

説明

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing intestinal resection of all macroscopic disease, with an endoscopically accessible anastomosis,

Exclusion Criteria:

  • patients have an anastomosis which is endoscopically inaccessible by standard colonoscopy;
  • patients withs persisting macroscopic abnormality after surgical resection;
  • patients with an end stoma (ileostomy or colostomy);
  • patients are not suitable to undergo endoscopy because of co-morbidities or an unwell clinical state;
  • patients who are unable to give informed consent;
  • patients who are pregnant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
patients with flare-up
Disease flare-up is demonstrated by coloscopy at one month after resection.
patients without flare-up
No flare-up is found by coloscopy at one month after resection.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
flare-up confirmed by coloscopy
時間枠:one month after surgery
one month after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月16日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DoEPR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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