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The Diagnostic Methods of Early Postoperative Flare-up of Crohn's Disease

16 ottobre 2015 aggiornato da: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

The Diagnostic Methods of Crohn's Disease Flare-up Within One Month After Resection

Crohn's disease is a chronic inflammatory transmural bowel disorder characterized by high rate of postoperative anastomotic complications and recurrences. Surgery itself can influence immunologic function and trigger inflammatory response, which may result in the flare of Crohn's disease soon after surgery (within one month), especially near the anastomosis. Early flare-up of Crohn's disease can negatively impact the outcomes of operation. However, due to the the complexity of perioperative period and dangerous of invasive examine, it is difficult to distinguish disease flare from postoperative complications.

In this study, the investigators aim to development a diagnostic method of flare-up within one month after surgery, which can help us to detect and then treat disease flare in time.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

HBI score, serum CRP, ESR, WBC, Hb, PLT, IL-6，PCT and fecal Calprotectin will be monitored within one month after resection.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adult patients with Crohn's disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing intestinal resection of all macroscopic disease, with an endoscopically accessible anastomosis,

Exclusion Criteria:

  • patients have an anastomosis which is endoscopically inaccessible by standard colonoscopy;
  • patients withs persisting macroscopic abnormality after surgical resection;
  • patients with an end stoma (ileostomy or colostomy);
  • patients are not suitable to undergo endoscopy because of co-morbidities or an unwell clinical state;
  • patients who are unable to give informed consent;
  • patients who are pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
patients with flare-up
Disease flare-up is demonstrated by coloscopy at one month after resection.
patients without flare-up
No flare-up is found by coloscopy at one month after resection.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flare-up confirmed by coloscopy
Lasso di tempo: one month after surgery
one month after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DoEPR

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