- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02578576
The Diagnostic Methods of Early Postoperative Flare-up of Crohn's Disease
The Diagnostic Methods of Crohn's Disease Flare-up Within One Month After Resection
Crohn's disease is a chronic inflammatory transmural bowel disorder characterized by high rate of postoperative anastomotic complications and recurrences. Surgery itself can influence immunologic function and trigger inflammatory response, which may result in the flare of Crohn's disease soon after surgery (within one month), especially near the anastomosis. Early flare-up of Crohn's disease can negatively impact the outcomes of operation. However, due to the the complexity of perioperative period and dangerous of invasive examine, it is difficult to distinguish disease flare from postoperative complications.
In this study, the investigators aim to development a diagnostic method of flare-up within one month after surgery, which can help us to detect and then treat disease flare in time.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing intestinal resection of all macroscopic disease, with an endoscopically accessible anastomosis,
Exclusion Criteria:
- patients have an anastomosis which is endoscopically inaccessible by standard colonoscopy;
- patients withs persisting macroscopic abnormality after surgical resection;
- patients with an end stoma (ileostomy or colostomy);
- patients are not suitable to undergo endoscopy because of co-morbidities or an unwell clinical state;
- patients who are unable to give informed consent;
- patients who are pregnant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
patients with flare-up
Disease flare-up is demonstrated by coloscopy at one month after resection.
|
patients without flare-up
No flare-up is found by coloscopy at one month after resection.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
flare-up confirmed by coloscopy
Tidsramme: one month after surgery
|
one month after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DoEPR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .