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The Diagnostic Methods of Early Postoperative Flare-up of Crohn's Disease

16. Oktober 2015 aktualisiert von: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

The Diagnostic Methods of Crohn's Disease Flare-up Within One Month After Resection

Crohn's disease is a chronic inflammatory transmural bowel disorder characterized by high rate of postoperative anastomotic complications and recurrences. Surgery itself can influence immunologic function and trigger inflammatory response, which may result in the flare of Crohn's disease soon after surgery (within one month), especially near the anastomosis. Early flare-up of Crohn's disease can negatively impact the outcomes of operation. However, due to the the complexity of perioperative period and dangerous of invasive examine, it is difficult to distinguish disease flare from postoperative complications.

In this study, the investigators aim to development a diagnostic method of flare-up within one month after surgery, which can help us to detect and then treat disease flare in time.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Morbus Crohn

Detaillierte Beschreibung

HBI score, serum CRP, ESR, WBC, Hb, PLT, IL-6，PCT and fecal Calprotectin will be monitored within one month after resection.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210000
    - General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adult patients with Crohn's disease

Beschreibung

Inclusion Criteria:

patients undergoing intestinal resection of all macroscopic disease, with an endoscopically accessible anastomosis,

Exclusion Criteria:

patients have an anastomosis which is endoscopically inaccessible by standard colonoscopy;
patients withs persisting macroscopic abnormality after surgical resection;
patients with an end stoma (ileostomy or colostomy);
patients are not suitable to undergo endoscopy because of co-morbidities or an unwell clinical state;
patients who are unable to give informed consent;
patients who are pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
patients with flare-up Disease flare-up is demonstrated by coloscopy at one month after resection.
patients without flare-up No flare-up is found by coloscopy at one month after resection.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
flare-up confirmed by coloscopy Zeitfenster: one month after surgery	one month after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)