- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02578576
The Diagnostic Methods of Early Postoperative Flare-up of Crohn's Disease
The Diagnostic Methods of Crohn's Disease Flare-up Within One Month After Resection
Crohn's disease is a chronic inflammatory transmural bowel disorder characterized by high rate of postoperative anastomotic complications and recurrences. Surgery itself can influence immunologic function and trigger inflammatory response, which may result in the flare of Crohn's disease soon after surgery (within one month), especially near the anastomosis. Early flare-up of Crohn's disease can negatively impact the outcomes of operation. However, due to the the complexity of perioperative period and dangerous of invasive examine, it is difficult to distinguish disease flare from postoperative complications.
In this study, the investigators aim to development a diagnostic method of flare-up within one month after surgery, which can help us to detect and then treat disease flare in time.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients undergoing intestinal resection of all macroscopic disease, with an endoscopically accessible anastomosis,
Exclusion Criteria:
- patients have an anastomosis which is endoscopically inaccessible by standard colonoscopy;
- patients withs persisting macroscopic abnormality after surgical resection;
- patients with an end stoma (ileostomy or colostomy);
- patients are not suitable to undergo endoscopy because of co-morbidities or an unwell clinical state;
- patients who are unable to give informed consent;
- patients who are pregnant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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patients with flare-up
Disease flare-up is demonstrated by coloscopy at one month after resection.
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patients without flare-up
No flare-up is found by coloscopy at one month after resection.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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flare-up confirmed by coloscopy
Periodo de tiempo: one month after surgery
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one month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- DoEPR
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