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The Diagnostic Methods of Early Postoperative Flare-up of Crohn's Disease

16 de outubro de 2015 atualizado por: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China

The Diagnostic Methods of Crohn's Disease Flare-up Within One Month After Resection

Crohn's disease is a chronic inflammatory transmural bowel disorder characterized by high rate of postoperative anastomotic complications and recurrences. Surgery itself can influence immunologic function and trigger inflammatory response, which may result in the flare of Crohn's disease soon after surgery (within one month), especially near the anastomosis. Early flare-up of Crohn's disease can negatively impact the outcomes of operation. However, due to the the complexity of perioperative period and dangerous of invasive examine, it is difficult to distinguish disease flare from postoperative complications.

In this study, the investigators aim to development a diagnostic method of flare-up within one month after surgery, which can help us to detect and then treat disease flare in time.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

HBI score, serum CRP, ESR, WBC, Hb, PLT, IL-6,PCT and fecal Calprotectin will be monitored within one month after resection.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adult patients with Crohn's disease

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing intestinal resection of all macroscopic disease, with an endoscopically accessible anastomosis,

Exclusion Criteria:

  • patients have an anastomosis which is endoscopically inaccessible by standard colonoscopy;
  • patients withs persisting macroscopic abnormality after surgical resection;
  • patients with an end stoma (ileostomy or colostomy);
  • patients are not suitable to undergo endoscopy because of co-morbidities or an unwell clinical state;
  • patients who are unable to give informed consent;
  • patients who are pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
patients with flare-up
Disease flare-up is demonstrated by coloscopy at one month after resection.
patients without flare-up
No flare-up is found by coloscopy at one month after resection.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
flare-up confirmed by coloscopy
Prazo: one month after surgery
one month after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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