- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02578576
The Diagnostic Methods of Early Postoperative Flare-up of Crohn's Disease
The Diagnostic Methods of Crohn's Disease Flare-up Within One Month After Resection
Crohn's disease is a chronic inflammatory transmural bowel disorder characterized by high rate of postoperative anastomotic complications and recurrences. Surgery itself can influence immunologic function and trigger inflammatory response, which may result in the flare of Crohn's disease soon after surgery (within one month), especially near the anastomosis. Early flare-up of Crohn's disease can negatively impact the outcomes of operation. However, due to the the complexity of perioperative period and dangerous of invasive examine, it is difficult to distinguish disease flare from postoperative complications.
In this study, the investigators aim to development a diagnostic method of flare-up within one month after surgery, which can help us to detect and then treat disease flare in time.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing intestinal resection of all macroscopic disease, with an endoscopically accessible anastomosis,
Exclusion Criteria:
- patients have an anastomosis which is endoscopically inaccessible by standard colonoscopy;
- patients withs persisting macroscopic abnormality after surgical resection;
- patients with an end stoma (ileostomy or colostomy);
- patients are not suitable to undergo endoscopy because of co-morbidities or an unwell clinical state;
- patients who are unable to give informed consent;
- patients who are pregnant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
patients with flare-up
Disease flare-up is demonstrated by coloscopy at one month after resection.
|
|
patients without flare-up
No flare-up is found by coloscopy at one month after resection.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
flare-up confirmed by coloscopy
Prazo: one month after surgery
|
one month after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DoEPR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .