Metabolomic Study in Exhaled Breath Condensate of Thoracic Surgical Patients
2016年5月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC for metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
Despite the advancement in both the surgical techniques and the perioperative management, the incidence of postoperative ALI remains remarkable.
Risk factors for postoperative lung injury are evident, including preoperative pulmonary function, type of surgical procedure, intraoperative fluid management, one-lung ventilation, and ventilator settings.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
EBC analysis has potential applications in lung disease, such as severity of airway inflammation in asthmatic patients.
Collecting EBC is simple and non-invasive, in contrast to bronchoscopy for lung biopsy or bronchoalveolar lavage.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC from thoracic surgical patients before, during, and after OLV.
The investigators will perform metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾、100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Thoracic surgical patients requiring lung isolation
説明
Inclusion Criteria:
- Thoracic surgical patients requiring lung isolation
- Pulmonary resection: lobectomy, segmentectomy
- Esophageal surgery and no pulmonary resection
- Mediastinal surgery and no pulmonary resection
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorder
- Metabolic syndrome
- Diabetes
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Thoracic Surgery with Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery with Lung Resection, such as lobectomy, segmentectomy
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General anesthesia and lung separation Thoracic surgery with lung resection, such as lobectomy, segmentectomy
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Thoracic Surgery without Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery without Lung Resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
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General anesthesia and lung separation Thoracic surgery without lung resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of participants with acute lung injury following thoracic surgery
時間枠:30 days
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30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Metabolome of exhaled breath condensate associated with lung injury in thoracic surgery
時間枠:5 hours
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5 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Ya-Jung Cheng, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月24日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。