- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02583984
Metabolomic Study in Exhaled Breath Condensate of Thoracic Surgical Patients
24. mai 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC for metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
Despite the advancement in both the surgical techniques and the perioperative management, the incidence of postoperative ALI remains remarkable.
Risk factors for postoperative lung injury are evident, including preoperative pulmonary function, type of surgical procedure, intraoperative fluid management, one-lung ventilation, and ventilator settings.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
EBC analysis has potential applications in lung disease, such as severity of airway inflammation in asthmatic patients.
Collecting EBC is simple and non-invasive, in contrast to bronchoscopy for lung biopsy or bronchoalveolar lavage.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC from thoracic surgical patients before, during, and after OLV.
The investigators will perform metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thoracic surgical patients requiring lung isolation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Thoracic surgical patients requiring lung isolation
- Pulmonary resection: lobectomy, segmentectomy
- Esophageal surgery and no pulmonary resection
- Mediastinal surgery and no pulmonary resection
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorder
- Metabolic syndrome
- Diabetes
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Thoracic Surgery with Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery with Lung Resection, such as lobectomy, segmentectomy
|
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery with lung resection, such as lobectomy, segmentectomy
|
Thoracic Surgery without Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery without Lung Resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
|
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery without lung resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of participants with acute lung injury following thoracic surgery
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Metabolome of exhaled breath condensate associated with lung injury in thoracic surgery
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201505133RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator-assosiert lungeskade
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamFullførtPneumonia Ventilator Associated
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityFullførtTidlig Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtTilsetning av tobramycin inhalasjon ved behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAPORISE)Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Spania, Nederland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Hospital Alemão Oswaldo CruzMinistry of Health, BrazilRekrutteringHelse-assosiert lungebetennelse | Ventilator-assosiert lungebetennelse | Healthcare Associated InfectionBrasil
-
University Medical Centre LjubljanaFullførtvedlikehold av normoglykemi | Forekomsten av Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivavdelingenSlovenia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutteringVentilator-assosiert lungebetennelseFrankrike
Kliniske studier på Thoracic Surgery with Lung Resection
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende