- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02583984
Metabolomic Study in Exhaled Breath Condensate of Thoracic Surgical Patients
tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC for metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
Despite the advancement in both the surgical techniques and the perioperative management, the incidence of postoperative ALI remains remarkable.
Risk factors for postoperative lung injury are evident, including preoperative pulmonary function, type of surgical procedure, intraoperative fluid management, one-lung ventilation, and ventilator settings.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
EBC analysis has potential applications in lung disease, such as severity of airway inflammation in asthmatic patients.
Collecting EBC is simple and non-invasive, in contrast to bronchoscopy for lung biopsy or bronchoalveolar lavage.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC from thoracic surgical patients before, during, and after OLV.
The investigators will perform metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thoracic surgical patients requiring lung isolation
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Thoracic surgical patients requiring lung isolation
- Pulmonary resection: lobectomy, segmentectomy
- Esophageal surgery and no pulmonary resection
- Mediastinal surgery and no pulmonary resection
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorder
- Metabolic syndrome
- Diabetes
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Thoracic Surgery with Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery with Lung Resection, such as lobectomy, segmentectomy
|
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery with lung resection, such as lobectomy, segmentectomy
|
|
Thoracic Surgery without Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery without Lung Resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
|
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery without lung resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of participants with acute lung injury following thoracic surgery
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolome of exhaled breath condensate associated with lung injury in thoracic surgery
Aikaikkuna: 5 hours
|
5 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201505133RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .