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Metabolomic Study in Exhaled Breath Condensate of Thoracic Surgical Patients

24 mai 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection. One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery. OLV is also an important predictor of postoperative ALI. Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury. Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway. Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites. This study will collect EBC for metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection. Despite the advancement in both the surgical techniques and the perioperative management, the incidence of postoperative ALI remains remarkable. Risk factors for postoperative lung injury are evident, including preoperative pulmonary function, type of surgical procedure, intraoperative fluid management, one-lung ventilation, and ventilator settings. One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery. OLV is also an important predictor of postoperative ALI. Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury. Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway. EBC analysis has potential applications in lung disease, such as severity of airway inflammation in asthmatic patients. Collecting EBC is simple and non-invasive, in contrast to bronchoscopy for lung biopsy or bronchoalveolar lavage. Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites. This study will collect EBC from thoracic surgical patients before, during, and after OLV. The investigators will perform metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 65517 +886-2-23123456
  • E-mail: chengyj@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Thoracic surgical patients requiring lung isolation

La description

Inclusion Criteria:

  • Thoracic surgical patients requiring lung isolation
  • Pulmonary resection: lobectomy, segmentectomy
  • Esophageal surgery and no pulmonary resection
  • Mediastinal surgery and no pulmonary resection

Exclusion Criteria:

  • Metabolic disorder
  • Metabolic syndrome
  • Diabetes
  • Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thoracic Surgery with Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery with Lung Resection, such as lobectomy, segmentectomy
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery with lung resection, such as lobectomy, segmentectomy
Thoracic Surgery without Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery without Lung Resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery without lung resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Number of participants with acute lung injury following thoracic surgery
Délai: 30 days
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Metabolome of exhaled breath condensate associated with lung injury in thoracic surgery
Délai: 5 hours
5 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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