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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02583984
Metabolomic Study in Exhaled Breath Condensate of Thoracic Surgical Patients
24 mai 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC for metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection.
Despite the advancement in both the surgical techniques and the perioperative management, the incidence of postoperative ALI remains remarkable.
Risk factors for postoperative lung injury are evident, including preoperative pulmonary function, type of surgical procedure, intraoperative fluid management, one-lung ventilation, and ventilator settings.
One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery.
OLV is also an important predictor of postoperative ALI.
Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury.
Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway.
EBC analysis has potential applications in lung disease, such as severity of airway inflammation in asthmatic patients.
Collecting EBC is simple and non-invasive, in contrast to bronchoscopy for lung biopsy or bronchoalveolar lavage.
Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites.
This study will collect EBC from thoracic surgical patients before, during, and after OLV.
The investigators will perform metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 65517 +886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Thoracic surgical patients requiring lung isolation
La description
Inclusion Criteria:
- Thoracic surgical patients requiring lung isolation
- Pulmonary resection: lobectomy, segmentectomy
- Esophageal surgery and no pulmonary resection
- Mediastinal surgery and no pulmonary resection
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorder
- Metabolic syndrome
- Diabetes
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Thoracic Surgery with Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery with Lung Resection, such as lobectomy, segmentectomy
|
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery with lung resection, such as lobectomy, segmentectomy
|
Thoracic Surgery without Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery without Lung Resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
|
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery without lung resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of participants with acute lung injury following thoracic surgery
Délai: 30 days
|
30 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Metabolome of exhaled breath condensate associated with lung injury in thoracic surgery
Délai: 5 hours
|
5 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Première publication (Estimation)
22 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201505133RINC
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