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Metabolomic Study in Exhaled Breath Condensate of Thoracic Surgical Patients

24 de maio de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection. One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery. OLV is also an important predictor of postoperative ALI. Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury. Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway. Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites. This study will collect EBC for metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acute lung injury (ALI) following thoracic surgery remains a major source of morbidity and mortality after lung resection. Despite the advancement in both the surgical techniques and the perioperative management, the incidence of postoperative ALI remains remarkable. Risk factors for postoperative lung injury are evident, including preoperative pulmonary function, type of surgical procedure, intraoperative fluid management, one-lung ventilation, and ventilator settings. One-lung ventilation (OLV) is usually required in thoracic surgery. OLV is also an important predictor of postoperative ALI. Recent laboratory findings suggested that tissue hypoxemia and ischemia / reperfusion injury of the collapsed lungs during OLV is the major cause of lung injury. Exhaled Breath Condensate (EBC), which is the exhalate from breath typically collected by cooling device, contains most molecules found in the airway. EBC analysis has potential applications in lung disease, such as severity of airway inflammation in asthmatic patients. Collecting EBC is simple and non-invasive, in contrast to bronchoscopy for lung biopsy or bronchoalveolar lavage. Metabolomics refers to systematic and scientific study of chemical processes involving metabolites. This study will collect EBC from thoracic surgical patients before, during, and after OLV. The investigators will perform metabolomic analysis and aim to elucidate the biochemical reactions during one-lung ventilation and pathological mechanisms of acute lung injury following thoracic surgery.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Thoracic surgical patients requiring lung isolation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Thoracic surgical patients requiring lung isolation
  • Pulmonary resection: lobectomy, segmentectomy
  • Esophageal surgery and no pulmonary resection
  • Mediastinal surgery and no pulmonary resection

Exclusion Criteria:

  • Metabolic disorder
  • Metabolic syndrome
  • Diabetes
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Thoracic Surgery with Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery with Lung Resection, such as lobectomy, segmentectomy
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery with lung resection, such as lobectomy, segmentectomy
Thoracic Surgery without Lung Resection
General anesthesia and lung separation Thoracic Surgery without Lung Resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery
General anesthesia and lung separation Thoracic surgery without lung resection, such as esophageal surgery, mediastinal surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of participants with acute lung injury following thoracic surgery
Prazo: 30 days
30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Metabolome of exhaled breath condensate associated with lung injury in thoracic surgery
Prazo: 5 hours
5 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201505133RINC

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