Comparative Effectiveness of Two Tobacco Cessation Interventions for Employees of Partners HealthCare, Inc. (PiHQ)
2021年2月22日 更新者：Nancy A. Rigotti、Massachusetts General Hospital
Specific Aim: To conduct a randomized controlled trial among permanent employees of Partners HealthCare, Inc., and their adult dependents, who are current tobacco smokers.
The trial will compare two interventions designed to help smokers stop using tobacco: (1) External Coaching Program (Standard Care) and (2) Internal Coaching Program, a chronic disease management strategy for treating tobacco use and dependence.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Current permanent employee of Partners Healthcare, Inc. or their adult dependent
- Current tobacco smoker (smoked a cigarette, even a puff, in the past 30 days)
Exclusion Criteria:
- Temporary, per diem or former employee of Partners Healthcare, Inc.
- Plan to leave Partners employment in the next 12 months
- Inability to give informed consent or participate in counseling due to serious psychiatric disorder or cognitive disorder
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Internal coaching program
The internal coaching program uses a chronic disease management strategy to treat tobacco use and dependence.
The program provides evidence-based treatment consisting of up to 12 months of services from a tobacco coach based at Partners HealthCare.
The tobacco coach offers (1) repeated smoking cessation counseling delivered by proactive telephone calls, emails, and interactive voice response [automated phone calls] and (2) facilitated access to a new Partners HealthCare Inc., health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
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The internal coaching program will provide cognitive-behavioral counseling and medication adherence support for smokers who are ready to quit in the next 3 months It consists of:
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アクティブコンパレータ：External coaching program
The external coaching program consists of referral to the Massachusetts Tobacco Control Program's Smokers Helpline, a free program offering multi-session proactive telephone counseling for 3 months to individuals who are ready to quit smoking.
Individuals in this arm also receive information about Partners HealthCare, Inc.'s new health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
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Referral to Massachusetts Smokers Helpline (telephone quitline operated by the Massachusetts Tobacco Control Program) for proactive telephone counseling.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Tobacco abstinence for the past 30 days
時間枠：6 months after enrollment
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6 months after enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Tobacco abstinence for the past 30 days
時間枠：3 months after enrollment
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3 months after enrollment
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Tobacco abstinence for the past 30 days
時間枠：12 months after enrollment
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12 months after enrollment
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Quit attempt
時間枠：Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment
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Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of use of tobacco cessation pharmacotherapy
時間枠：at 3 months and at 6 months after enrollment
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Includes any FDA-approved product (nicotine patch, gum, lozenge, inhaler, nasal spray or bupropion or varenicline
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at 3 months and at 6 months after enrollment
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Smoking cessation counseling contacts
時間枠：at 3 months and at 6 months after enrollment
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Number of telephone calls with an internal or external tobacco coach to address smoking cessation
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at 3 months and at 6 months after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。