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Comparative Effectiveness of Two Tobacco Cessation Interventions for Employees of Partners HealthCare, Inc. (PiHQ)

22. Februar 2021 aktualisiert von: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital
Specific Aim: To conduct a randomized controlled trial among permanent employees of Partners HealthCare, Inc., and their adult dependents, who are current tobacco smokers. The trial will compare two interventions designed to help smokers stop using tobacco: (1) External Coaching Program (Standard Care) and (2) Internal Coaching Program, a chronic disease management strategy for treating tobacco use and dependence.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Current permanent employee of Partners Healthcare, Inc. or their adult dependent
  • Current tobacco smoker (smoked a cigarette, even a puff, in the past 30 days)

Exclusion Criteria:

  • Temporary, per diem or former employee of Partners Healthcare, Inc.
  • Plan to leave Partners employment in the next 12 months
  • Inability to give informed consent or participate in counseling due to serious psychiatric disorder or cognitive disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internal coaching program
The internal coaching program uses a chronic disease management strategy to treat tobacco use and dependence. The program provides evidence-based treatment consisting of up to 12 months of services from a tobacco coach based at Partners HealthCare. The tobacco coach offers (1) repeated smoking cessation counseling delivered by proactive telephone calls, emails, and interactive voice response [automated phone calls] and (2) facilitated access to a new Partners HealthCare Inc., health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Verhalten: Internal tobacco coach

The internal coaching program will provide cognitive-behavioral counseling and medication adherence support for smokers who are ready to quit in the next 3 months It consists of:

  1. Telephone counseling by the Tobacco Coach (8 calls over 12 weeks). supplemented by automated phone calls using interactive voice response. At each IVR contact, smokers can request a call back from the Tobacco Coach. Smokers who are not quit after 3 months can restart into the 12-week counseling program.
  2. The Tobacco Coach will assist smokers in choosing pharmacotherapy and in obtaining a prescription from the smoker's physician.
  3. Support and monitoring for 12 months using automated phone calls. If relapse occurs, the smoker will have the option to return to the active 12-week program.
Aktiver Komparator: External coaching program
The external coaching program consists of referral to the Massachusetts Tobacco Control Program's Smokers Helpline, a free program offering multi-session proactive telephone counseling for 3 months to individuals who are ready to quit smoking. Individuals in this arm also receive information about Partners HealthCare, Inc.'s new health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Verhalten: External tobacco coach
Referral to Massachusetts Smokers Helpline (telephone quitline operated by the Massachusetts Tobacco Control Program) for proactive telephone counseling.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tobacco abstinence for the past 30 days
Zeitfenster: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tobacco abstinence for the past 30 days
Zeitfenster: 3 months after enrollment
3 months after enrollment
Tobacco abstinence for the past 30 days
Zeitfenster: 12 months after enrollment
12 months after enrollment
Quit attempt
Zeitfenster: Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment
Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of use of tobacco cessation pharmacotherapy
Zeitfenster: at 3 months and at 6 months after enrollment
Includes any FDA-approved product (nicotine patch, gum, lozenge, inhaler, nasal spray or bupropion or varenicline
at 3 months and at 6 months after enrollment
Smoking cessation counseling contacts
Zeitfenster: at 3 months and at 6 months after enrollment
Number of telephone calls with an internal or external tobacco coach to address smoking cessation
at 3 months and at 6 months after enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Partners HealthCare, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P000002/MGH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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