Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Effectiveness of Two Tobacco Cessation Interventions for Employees of Partners HealthCare, Inc. (PiHQ)

22. února 2021 aktualizováno: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital
Specific Aim: To conduct a randomized controlled trial among permanent employees of Partners HealthCare, Inc., and their adult dependents, who are current tobacco smokers. The trial will compare two interventions designed to help smokers stop using tobacco: (1) External Coaching Program (Standard Care) and (2) Internal Coaching Program, a chronic disease management strategy for treating tobacco use and dependence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Current permanent employee of Partners Healthcare, Inc. or their adult dependent
  • Current tobacco smoker (smoked a cigarette, even a puff, in the past 30 days)

Exclusion Criteria:

  • Temporary, per diem or former employee of Partners Healthcare, Inc.
  • Plan to leave Partners employment in the next 12 months
  • Inability to give informed consent or participate in counseling due to serious psychiatric disorder or cognitive disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internal coaching program
The internal coaching program uses a chronic disease management strategy to treat tobacco use and dependence. The program provides evidence-based treatment consisting of up to 12 months of services from a tobacco coach based at Partners HealthCare. The tobacco coach offers (1) repeated smoking cessation counseling delivered by proactive telephone calls, emails, and interactive voice response [automated phone calls] and (2) facilitated access to a new Partners HealthCare Inc., health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Behaviorální: Internal tobacco coach

The internal coaching program will provide cognitive-behavioral counseling and medication adherence support for smokers who are ready to quit in the next 3 months It consists of:

  1. Telephone counseling by the Tobacco Coach (8 calls over 12 weeks). supplemented by automated phone calls using interactive voice response. At each IVR contact, smokers can request a call back from the Tobacco Coach. Smokers who are not quit after 3 months can restart into the 12-week counseling program.
  2. The Tobacco Coach will assist smokers in choosing pharmacotherapy and in obtaining a prescription from the smoker's physician.
  3. Support and monitoring for 12 months using automated phone calls. If relapse occurs, the smoker will have the option to return to the active 12-week program.
Aktivní komparátor: External coaching program
The external coaching program consists of referral to the Massachusetts Tobacco Control Program's Smokers Helpline, a free program offering multi-session proactive telephone counseling for 3 months to individuals who are ready to quit smoking. Individuals in this arm also receive information about Partners HealthCare, Inc.'s new health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Behaviorální: External tobacco coach
Referral to Massachusetts Smokers Helpline (telephone quitline operated by the Massachusetts Tobacco Control Program) for proactive telephone counseling.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tobacco abstinence for the past 30 days
Časové okno: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tobacco abstinence for the past 30 days
Časové okno: 3 months after enrollment
3 months after enrollment
Tobacco abstinence for the past 30 days
Časové okno: 12 months after enrollment
12 months after enrollment
Quit attempt
Časové okno: Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment
Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of use of tobacco cessation pharmacotherapy
Časové okno: at 3 months and at 6 months after enrollment
Includes any FDA-approved product (nicotine patch, gum, lozenge, inhaler, nasal spray or bupropion or varenicline
at 3 months and at 6 months after enrollment
Smoking cessation counseling contacts
Časové okno: at 3 months and at 6 months after enrollment
Number of telephone calls with an internal or external tobacco coach to address smoking cessation
at 3 months and at 6 months after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Partners HealthCare, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P000002/MGH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit