Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparative Effectiveness of Two Tobacco Cessation Interventions for Employees of Partners HealthCare, Inc. (PiHQ)

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital
Specific Aim: To conduct a randomized controlled trial among permanent employees of Partners HealthCare, Inc., and their adult dependents, who are current tobacco smokers. The trial will compare two interventions designed to help smokers stop using tobacco: (1) External Coaching Program (Standard Care) and (2) Internal Coaching Program, a chronic disease management strategy for treating tobacco use and dependence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Current permanent employee of Partners Healthcare, Inc. or their adult dependent
  • Current tobacco smoker (smoked a cigarette, even a puff, in the past 30 days)

Exclusion Criteria:

  • Temporary, per diem or former employee of Partners Healthcare, Inc.
  • Plan to leave Partners employment in the next 12 months
  • Inability to give informed consent or participate in counseling due to serious psychiatric disorder or cognitive disorder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internal coaching program
The internal coaching program uses a chronic disease management strategy to treat tobacco use and dependence. The program provides evidence-based treatment consisting of up to 12 months of services from a tobacco coach based at Partners HealthCare. The tobacco coach offers (1) repeated smoking cessation counseling delivered by proactive telephone calls, emails, and interactive voice response [automated phone calls] and (2) facilitated access to a new Partners HealthCare Inc., health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Behawioralne: Internal tobacco coach

The internal coaching program will provide cognitive-behavioral counseling and medication adherence support for smokers who are ready to quit in the next 3 months It consists of:

  1. Telephone counseling by the Tobacco Coach (8 calls over 12 weeks). supplemented by automated phone calls using interactive voice response. At each IVR contact, smokers can request a call back from the Tobacco Coach. Smokers who are not quit after 3 months can restart into the 12-week counseling program.
  2. The Tobacco Coach will assist smokers in choosing pharmacotherapy and in obtaining a prescription from the smoker's physician.
  3. Support and monitoring for 12 months using automated phone calls. If relapse occurs, the smoker will have the option to return to the active 12-week program.
Aktywny komparator: External coaching program
The external coaching program consists of referral to the Massachusetts Tobacco Control Program's Smokers Helpline, a free program offering multi-session proactive telephone counseling for 3 months to individuals who are ready to quit smoking. Individuals in this arm also receive information about Partners HealthCare, Inc.'s new health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Behawioralne: External tobacco coach
Referral to Massachusetts Smokers Helpline (telephone quitline operated by the Massachusetts Tobacco Control Program) for proactive telephone counseling.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tobacco abstinence for the past 30 days
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tobacco abstinence for the past 30 days
Ramy czasowe: 3 months after enrollment
3 months after enrollment
Tobacco abstinence for the past 30 days
Ramy czasowe: 12 months after enrollment
12 months after enrollment
Quit attempt
Ramy czasowe: Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment
Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of use of tobacco cessation pharmacotherapy
Ramy czasowe: at 3 months and at 6 months after enrollment
Includes any FDA-approved product (nicotine patch, gum, lozenge, inhaler, nasal spray or bupropion or varenicline
at 3 months and at 6 months after enrollment
Smoking cessation counseling contacts
Ramy czasowe: at 3 months and at 6 months after enrollment
Number of telephone calls with an internal or external tobacco coach to address smoking cessation
at 3 months and at 6 months after enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Partners HealthCare, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000002/MGH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj