Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Effectiveness of Two Tobacco Cessation Interventions for Employees of Partners HealthCare, Inc. (PiHQ)

22. februar 2021 oppdatert av: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital
Specific Aim: To conduct a randomized controlled trial among permanent employees of Partners HealthCare, Inc., and their adult dependents, who are current tobacco smokers. The trial will compare two interventions designed to help smokers stop using tobacco: (1) External Coaching Program (Standard Care) and (2) Internal Coaching Program, a chronic disease management strategy for treating tobacco use and dependence.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Current permanent employee of Partners Healthcare, Inc. or their adult dependent
  • Current tobacco smoker (smoked a cigarette, even a puff, in the past 30 days)

Exclusion Criteria:

  • Temporary, per diem or former employee of Partners Healthcare, Inc.
  • Plan to leave Partners employment in the next 12 months
  • Inability to give informed consent or participate in counseling due to serious psychiatric disorder or cognitive disorder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internal coaching program
The internal coaching program uses a chronic disease management strategy to treat tobacco use and dependence. The program provides evidence-based treatment consisting of up to 12 months of services from a tobacco coach based at Partners HealthCare. The tobacco coach offers (1) repeated smoking cessation counseling delivered by proactive telephone calls, emails, and interactive voice response [automated phone calls] and (2) facilitated access to a new Partners HealthCare Inc., health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Atferdsmessig: Internal tobacco coach

The internal coaching program will provide cognitive-behavioral counseling and medication adherence support for smokers who are ready to quit in the next 3 months It consists of:

  1. Telephone counseling by the Tobacco Coach (8 calls over 12 weeks). supplemented by automated phone calls using interactive voice response. At each IVR contact, smokers can request a call back from the Tobacco Coach. Smokers who are not quit after 3 months can restart into the 12-week counseling program.
  2. The Tobacco Coach will assist smokers in choosing pharmacotherapy and in obtaining a prescription from the smoker's physician.
  3. Support and monitoring for 12 months using automated phone calls. If relapse occurs, the smoker will have the option to return to the active 12-week program.
Aktiv komparator: External coaching program
The external coaching program consists of referral to the Massachusetts Tobacco Control Program's Smokers Helpline, a free program offering multi-session proactive telephone counseling for 3 months to individuals who are ready to quit smoking. Individuals in this arm also receive information about Partners HealthCare, Inc.'s new health insurance benefit that provides access to all FDA-approved smoking cessation medications without copay or prior approval.
Atferdsmessig: External tobacco coach
Referral to Massachusetts Smokers Helpline (telephone quitline operated by the Massachusetts Tobacco Control Program) for proactive telephone counseling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tobacco abstinence for the past 30 days
Tidsramme: 6 months after enrollment
6 months after enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tobacco abstinence for the past 30 days
Tidsramme: 3 months after enrollment
3 months after enrollment
Tobacco abstinence for the past 30 days
Tidsramme: 12 months after enrollment
12 months after enrollment
Quit attempt
Tidsramme: Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment
Intentional tobacco abstinence for at least 24 hours since enrollment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of use of tobacco cessation pharmacotherapy
Tidsramme: at 3 months and at 6 months after enrollment
Includes any FDA-approved product (nicotine patch, gum, lozenge, inhaler, nasal spray or bupropion or varenicline
at 3 months and at 6 months after enrollment
Smoking cessation counseling contacts
Tidsramme: at 3 months and at 6 months after enrollment
Number of telephone calls with an internal or external tobacco coach to address smoking cessation
at 3 months and at 6 months after enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Partners HealthCare, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000002/MGH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere