Evaluation of the Percutaneous SCS Trial Using the DSSEP Collision Testing
Evaluation of the Percutaneous Spinal Cord Stimulation Trial Using the Dermatomal Somatosensory Evoked Potentials (DSSEP) Collision Testing
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria
A subject will be eligible for inclusion in this study only if all the following criteria apply:
A. Subject understands the procedures, agrees to participate in the study, and has signed and dated the informed consent form prior to the initiation of any study-related activities.
B. Subjects are male or female greater than 18 years old at the time of screening visit.
C. Pain in one or both lower extremities. D. Pain is not responding to conservative treatment such as physical therapy or medications.
E. Average pain rating of at least 4 on a scale 0 to 10, on average, prior to enrollment in the study.
F. Patient is mentally competent to make decisions.
Exclusion Criteria
A subject will not be eligible for inclusion in this study if any of the following criteria apply:
A. Female subject with childbearing potential (a premenopausal female, who is not surgically sterile).
B. Subjects who poorly cooperate or have any cognitive impairment. C. Patient with severe concomitant depression. D. Inability to communicate adequately with physician and /or study coordinator.
E. Patient is diagnosed with a psychiatric condition that will likely interfere with diagnostic accuracy of the workup protocol or with recovery following the anticipated procedure
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DSSEP
DSSEP testing after SCS trial lead placement
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Collision testing after the placement of SCS leads
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Positive Collision
時間枠:Day 1
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Positive collision: 75% or greater decrease in amplitude from the baseline waveform.
Centroparietal (CPz)-Popliteal Fossa (Fpz) cortical montage (images) will be used as primary montage to evaluate collision results.
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Day 1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joseph N Atallah, MD、Universtiy of Toledo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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