Evaluation of the Percutaneous SCS Trial Using the DSSEP Collision Testing
Evaluation of the Percutaneous Spinal Cord Stimulation Trial Using the Dermatomal Somatosensory Evoked Potentials (DSSEP) Collision Testing
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria
A subject will be eligible for inclusion in this study only if all the following criteria apply:
A. Subject understands the procedures, agrees to participate in the study, and has signed and dated the informed consent form prior to the initiation of any study-related activities.
B. Subjects are male or female greater than 18 years old at the time of screening visit.
C. Pain in one or both lower extremities. D. Pain is not responding to conservative treatment such as physical therapy or medications.
E. Average pain rating of at least 4 on a scale 0 to 10, on average, prior to enrollment in the study.
F. Patient is mentally competent to make decisions.
Exclusion Criteria
A subject will not be eligible for inclusion in this study if any of the following criteria apply:
A. Female subject with childbearing potential (a premenopausal female, who is not surgically sterile).
B. Subjects who poorly cooperate or have any cognitive impairment. C. Patient with severe concomitant depression. D. Inability to communicate adequately with physician and /or study coordinator.
E. Patient is diagnosed with a psychiatric condition that will likely interfere with diagnostic accuracy of the workup protocol or with recovery following the anticipated procedure
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSSEP
DSSEP testing after SCS trial lead placement
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Collision testing after the placement of SCS leads
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Positive Collision
기간: Day 1
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Positive collision: 75% or greater decrease in amplitude from the baseline waveform.
Centroparietal (CPz)-Popliteal Fossa (Fpz) cortical montage (images) will be used as primary montage to evaluate collision results.
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph N Atallah, MD, Universtiy of Toledo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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