ChEmo-Genomics Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia (CeGAL)
2016年6月27日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
ChEmo-Genomics Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia- CeGAL-IPC 2014-012
Adult acute myeloid leukemia (AML) is a heterogeneous hematologic malignancy associated with poor prognosis, especially after relapse.
High-throughput genomic studies have highlighted the importance of molecular alteration in the pathophysiology, clinical evolution and treatment response of AML.
In addition, identification of specific gene mutation can be targeted by specific inhibitors, opening the way to personalized treatments.
However, only a limited number of gene mutations are druggable or actionable, highlighting the need for additional information to guide treatment choices.
Among them, new Drug Screening Tests (DST) allow for the screening of library of hundreds of drugs to ex-vivo patient-derived AML cells.
Combination of genomic and pharmacologic approaches might therefore improve prediction of drug effects.
There is an urgent need to bring these approaches into the clinic but feasibility trials are necessary before incorporating them into treatments strategies.The proposed study is a prospective multicentre feasibility study of a combined "chemo-genomic" approach in patients with advanced AML.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス
- 募集
- Institut Paoli-Calmettes
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コンタクト：
- Dominique GENRE, MD
- 電話番号：(33)4 91 22 37 78
- メール：drci.up@ipc.unicancer.fr
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コンタクト：
- Jihane PAKRADOUNI, PharmD,PhD
- 電話番号：(33)4 91 22 37 78
- メール：drci.up@ipc.unicancer.fr
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主任研究者：
- Norbert Vey, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Diagnosis of acute myeloid leukemia according to WHO classification
- Refractory or relapsed disease
- ECOG performance status of <3
- Life expectancy >3 months
- Written informed consent
- Affiliation to the French Social Security System.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of Acute Promyelocytic Leukemia.
- Patients deprived of liberty or placed under the authority of a tutor.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Refractory or relapsed acute myeloid leukemia
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Bone marrow aspirate, blood sampling
Buccal swab or Hair follicles
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The proportion of patients for whom a treatment tailored according to chemogenomic data could be proposed to the investigator within a 21 days time-frame in at least 30% of cases.
時間枠：24 months
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24 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Correlations between genomic alterations (identified by mutatome and transcriptome analyses) and drug sensitivity profiles
時間枠：24 months
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24 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CeGAL-IPC-2014-012
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。