Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ChEmo-Genomics Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia (CeGAL)

27. juni 2016 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

ChEmo-Genomics Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia- CeGAL-IPC 2014-012

Adult acute myeloid leukemia (AML) is a heterogeneous hematologic malignancy associated with poor prognosis, especially after relapse. High-throughput genomic studies have highlighted the importance of molecular alteration in the pathophysiology, clinical evolution and treatment response of AML. In addition, identification of specific gene mutation can be targeted by specific inhibitors, opening the way to personalized treatments. However, only a limited number of gene mutations are druggable or actionable, highlighting the need for additional information to guide treatment choices. Among them, new Drug Screening Tests (DST) allow for the screening of library of hundreds of drugs to ex-vivo patient-derived AML cells. Combination of genomic and pharmacologic approaches might therefore improve prediction of drug effects. There is an urgent need to bring these approaches into the clinic but feasibility trials are necessary before incorporating them into treatments strategies.The proposed study is a prospective multicentre feasibility study of a combined "chemo-genomic" approach in patients with advanced AML.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Norbert Vey, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Diagnosis of acute myeloid leukemia according to WHO classification
  • Refractory or relapsed disease
  • ECOG performance status of <3
  • Life expectancy >3 months
  • Written informed consent
  • Affiliation to the French Social Security System.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of Acute Promyelocytic Leukemia.
  • Patients deprived of liberty or placed under the authority of a tutor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Refractory or relapsed acute myeloid leukemia
Procedure: Tumor sampling
Bone marrow aspirate, blood sampling
Biologisk: Constiutional DNA sampling
Buccal swab or Hair follicles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The proportion of patients for whom a treatment tailored according to chemogenomic data could be proposed to the investigator within a 21 days time-frame in at least 30% of cases.
Tidsramme: 24 months
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlations between genomic alterations (identified by mutatome and transcriptome analyses) and drug sensitivity profiles
Tidsramme: 24 months
24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbejdspartnere

Cancer Research Center of Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CeGAL-IPC-2014-012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner