ChEmo-Genomics Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia (CeGAL)
27 июня 2016 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
ChEmo-Genomics Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia- CeGAL-IPC 2014-012
Adult acute myeloid leukemia (AML) is a heterogeneous hematologic malignancy associated with poor prognosis, especially after relapse.
High-throughput genomic studies have highlighted the importance of molecular alteration in the pathophysiology, clinical evolution and treatment response of AML.
In addition, identification of specific gene mutation can be targeted by specific inhibitors, opening the way to personalized treatments.
However, only a limited number of gene mutations are druggable or actionable, highlighting the need for additional information to guide treatment choices.
Among them, new Drug Screening Tests (DST) allow for the screening of library of hundreds of drugs to ex-vivo patient-derived AML cells.
Combination of genomic and pharmacologic approaches might therefore improve prediction of drug effects.
There is an urgent need to bring these approaches into the clinic but feasibility trials are necessary before incorporating them into treatments strategies.The proposed study is a prospective multicentre feasibility study of a combined "chemo-genomic" approach in patients with advanced AML.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- Institut Paoli-Calmettes
-
Контакт:
- Dominique GENRE, MD
- Номер телефона: (33)4 91 22 37 78
- Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
Контакт:
- Jihane PAKRADOUNI, PharmD,PhD
- Номер телефона: (33)4 91 22 37 78
- Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
Главный следователь:
- Norbert Vey, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Diagnosis of acute myeloid leukemia according to WHO classification
- Refractory or relapsed disease
- ECOG performance status of <3
- Life expectancy >3 months
- Written informed consent
- Affiliation to the French Social Security System.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of Acute Promyelocytic Leukemia.
- Patients deprived of liberty or placed under the authority of a tutor.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Refractory or relapsed acute myeloid leukemia
|
Bone marrow aspirate, blood sampling
Buccal swab or Hair follicles
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The proportion of patients for whom a treatment tailored according to chemogenomic data could be proposed to the investigator within a 21 days time-frame in at least 30% of cases.
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlations between genomic alterations (identified by mutatome and transcriptome analyses) and drug sensitivity profiles
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CeGAL-IPC-2014-012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .