The Application of the ELFI-TECH Monitor for Perioperative Hemodynamic Measurements
2019年9月13日 更新者：Albert Dahan、Leiden University Medical Center
The Application of the ELFI-TECH Monitor for Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Extend of Regional and Neuraxial Anesthesia: The Elfitor Study
The elfitor device is a small non invasive device that uses dynamic light scattering to measure skin bloodflow, blood velocity, coagulation and hemodynamic parameters.
In this study, the investigators will investigate whether the elfitor device is able to detect changes in bloodpressure, cardiac output during general anesthesia.
Furthermore, the investigators will investigate changes in cutanuous blood flow in different parts of the body during peripheral nerve or neuraxial block.Being able to monitor these entities, under- and overdosing of general and local anesthetics may be prevented, resulting in favorable hemodynamics and better intra and postoperative pain relieve.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid Holland
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Leiden、Zuid Holland、オランダ、2333ZA
- Leiden Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASA 1-3 patients presenting for elective surgery under general or neuraxial anesthesia
説明
Inclusion Criteria:
- any elective surgery under general or neuraxial anesthesia
Exclusion Criteria:
- non elective procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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General anesthesia
Patients that will recieve general anesthesia for elective surgery
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他の名前：
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Regional or neuraxial anesthesia
Patients that will revieve regional or neuraxial anesthesia for elective surgery
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood pressure
時間枠：up to 1 day
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bloodpressure will be compared using conventional techniques and elfitor
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up to 1 day
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Neuraxial block
時間枠：up to 1 day
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neuraxial block will be compared using conventional techniques and elfitor
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up to 1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cardiac output
時間枠：up to 1 day
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during induction of anesthesia the effect of anesthetics or neuraxial blok on cardiac output will be recorded
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up to 1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月13日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P14.173
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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