The Application of the ELFI-TECH Monitor for Perioperative Hemodynamic Measurements
13 settembre 2019 aggiornato da: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
The Application of the ELFI-TECH Monitor for Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Extend of Regional and Neuraxial Anesthesia: The Elfitor Study
The elfitor device is a small non invasive device that uses dynamic light scattering to measure skin bloodflow, blood velocity, coagulation and hemodynamic parameters.
In this study, the investigators will investigate whether the elfitor device is able to detect changes in bloodpressure, cardiac output during general anesthesia.
Furthermore, the investigators will investigate changes in cutanuous blood flow in different parts of the body during peripheral nerve or neuraxial block.Being able to monitor these entities, under- and overdosing of general and local anesthetics may be prevented, resulting in favorable hemodynamics and better intra and postoperative pain relieve.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zuid Holland
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Leiden, Zuid Holland, Olanda, 2333ZA
- Leiden Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ASA 1-3 patients presenting for elective surgery under general or neuraxial anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- any elective surgery under general or neuraxial anesthesia
Exclusion Criteria:
- non elective procedures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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General anesthesia
Patients that will recieve general anesthesia for elective surgery
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Altri nomi:
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Regional or neuraxial anesthesia
Patients that will revieve regional or neuraxial anesthesia for elective surgery
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood pressure
Lasso di tempo: up to 1 day
|
bloodpressure will be compared using conventional techniques and elfitor
|
up to 1 day
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Neuraxial block
Lasso di tempo: up to 1 day
|
neuraxial block will be compared using conventional techniques and elfitor
|
up to 1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cardiac output
Lasso di tempo: up to 1 day
|
during induction of anesthesia the effect of anesthetics or neuraxial blok on cardiac output will be recorded
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up to 1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P14.173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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