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The Application of the ELFI-TECH Monitor for Perioperative Hemodynamic Measurements

2019年9月13日 更新者:Albert Dahan、Leiden University Medical Center

The Application of the ELFI-TECH Monitor for Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Extend of Regional and Neuraxial Anesthesia: The Elfitor Study

The elfitor device is a small non invasive device that uses dynamic light scattering to measure skin bloodflow, blood velocity, coagulation and hemodynamic parameters. In this study, the investigators will investigate whether the elfitor device is able to detect changes in bloodpressure, cardiac output during general anesthesia. Furthermore, the investigators will investigate changes in cutanuous blood flow in different parts of the body during peripheral nerve or neuraxial block.Being able to monitor these entities, under- and overdosing of general and local anesthetics may be prevented, resulting in favorable hemodynamics and better intra and postoperative pain relieve.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid Holland
      • Leiden、Zuid Holland、荷兰、2333ZA
        • Leiden Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ASA 1-3 patients presenting for elective surgery under general or neuraxial anesthesia

描述

Inclusion Criteria:

  • any elective surgery under general or neuraxial anesthesia

Exclusion Criteria:

  • non elective procedures

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
General anesthesia
Patients that will recieve general anesthesia for elective surgery
其他名称:
  • Elfitor
Regional or neuraxial anesthesia
Patients that will revieve regional or neuraxial anesthesia for elective surgery
其他名称:
  • Elfitor

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Blood pressure
大体时间:up to 1 day
bloodpressure will be compared using conventional techniques and elfitor
up to 1 day
Neuraxial block
大体时间:up to 1 day
neuraxial block will be compared using conventional techniques and elfitor
up to 1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Cardiac output
大体时间:up to 1 day
during induction of anesthesia the effect of anesthetics or neuraxial blok on cardiac output will be recorded
up to 1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月8日

首次发布 (估计)

2015年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月13日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P14.173

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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