Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Application of the ELFI-TECH Monitor for Perioperative Hemodynamic Measurements

13 september 2019 uppdaterad av: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

The Application of the ELFI-TECH Monitor for Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Extend of Regional and Neuraxial Anesthesia: The Elfitor Study

The elfitor device is a small non invasive device that uses dynamic light scattering to measure skin bloodflow, blood velocity, coagulation and hemodynamic parameters. In this study, the investigators will investigate whether the elfitor device is able to detect changes in bloodpressure, cardiac output during general anesthesia. Furthermore, the investigators will investigate changes in cutanuous blood flow in different parts of the body during peripheral nerve or neuraxial block.Being able to monitor these entities, under- and overdosing of general and local anesthetics may be prevented, resulting in favorable hemodynamics and better intra and postoperative pain relieve.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Nederländerna, 2333ZA
        • Leiden Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA 1-3 patients presenting for elective surgery under general or neuraxial anesthesia

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • any elective surgery under general or neuraxial anesthesia

Exclusion Criteria:

  • non elective procedures

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
General anesthesia
Patients that will recieve general anesthesia for elective surgery
Enhet: Elfi tech monitor
Andra namn:
  • Elfitor
Regional or neuraxial anesthesia
Patients that will revieve regional or neuraxial anesthesia for elective surgery
Enhet: Elfi tech monitor
Andra namn:
  • Elfitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood pressure
Tidsram: up to 1 day
bloodpressure will be compared using conventional techniques and elfitor
up to 1 day
Neuraxial block
Tidsram: up to 1 day
neuraxial block will be compared using conventional techniques and elfitor
up to 1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiac output
Tidsram: up to 1 day
during induction of anesthesia the effect of anesthetics or neuraxial blok on cardiac output will be recorded
up to 1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Första postat (Uppskatta)

11 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P14.173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Colon Carcinima

Kliniska prövningar på Elfi tech monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera