The Application of the ELFI-TECH Monitor for Perioperative Hemodynamic Measurements
13 september 2019 uppdaterad av: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
The Application of the ELFI-TECH Monitor for Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Extend of Regional and Neuraxial Anesthesia: The Elfitor Study
The elfitor device is a small non invasive device that uses dynamic light scattering to measure skin bloodflow, blood velocity, coagulation and hemodynamic parameters.
In this study, the investigators will investigate whether the elfitor device is able to detect changes in bloodpressure, cardiac output during general anesthesia.
Furthermore, the investigators will investigate changes in cutanuous blood flow in different parts of the body during peripheral nerve or neuraxial block.Being able to monitor these entities, under- and overdosing of general and local anesthetics may be prevented, resulting in favorable hemodynamics and better intra and postoperative pain relieve.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Nederländerna, 2333ZA
- Leiden Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASA 1-3 patients presenting for elective surgery under general or neuraxial anesthesia
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- any elective surgery under general or neuraxial anesthesia
Exclusion Criteria:
- non elective procedures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
General anesthesia
Patients that will recieve general anesthesia for elective surgery
|
Andra namn:
|
|
Regional or neuraxial anesthesia
Patients that will revieve regional or neuraxial anesthesia for elective surgery
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Tidsram: up to 1 day
|
bloodpressure will be compared using conventional techniques and elfitor
|
up to 1 day
|
|
Neuraxial block
Tidsram: up to 1 day
|
neuraxial block will be compared using conventional techniques and elfitor
|
up to 1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiac output
Tidsram: up to 1 day
|
during induction of anesthesia the effect of anesthetics or neuraxial blok on cardiac output will be recorded
|
up to 1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Första postat (Uppskatta)
11 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P14.173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .