- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02628431
The Application of the ELFI-TECH Monitor for Perioperative Hemodynamic Measurements
13. september 2019 opdateret af: Albert Dahan, Leiden University Medical Center
The Application of the ELFI-TECH Monitor for Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Extend of Regional and Neuraxial Anesthesia: The Elfitor Study
The elfitor device is a small non invasive device that uses dynamic light scattering to measure skin bloodflow, blood velocity, coagulation and hemodynamic parameters.
In this study, the investigators will investigate whether the elfitor device is able to detect changes in bloodpressure, cardiac output during general anesthesia.
Furthermore, the investigators will investigate changes in cutanuous blood flow in different parts of the body during peripheral nerve or neuraxial block.Being able to monitor these entities, under- and overdosing of general and local anesthetics may be prevented, resulting in favorable hemodynamics and better intra and postoperative pain relieve.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Holland, 2333ZA
- Leiden Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA 1-3 patients presenting for elective surgery under general or neuraxial anesthesia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- any elective surgery under general or neuraxial anesthesia
Exclusion Criteria:
- non elective procedures
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
General anesthesia
Patients that will recieve general anesthesia for elective surgery
|
Andre navne:
|
Regional or neuraxial anesthesia
Patients that will revieve regional or neuraxial anesthesia for elective surgery
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blood pressure
Tidsramme: up to 1 day
|
bloodpressure will be compared using conventional techniques and elfitor
|
up to 1 day
|
Neuraxial block
Tidsramme: up to 1 day
|
neuraxial block will be compared using conventional techniques and elfitor
|
up to 1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cardiac output
Tidsramme: up to 1 day
|
during induction of anesthesia the effect of anesthetics or neuraxial blok on cardiac output will be recorded
|
up to 1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Skøn)
11. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P14.173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon Carcinima
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med Elfi tech monitor
-
TNORoche Diagnostics; World Data ExchangeRekruttering
-
Medical College of WisconsinAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeBækkenbetændelseForenede Stater
-
Medical University of GrazRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount...Aktiv, ikke rekrutterendeAdfærdsmæssige symptomer | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Demens | AngstAustralien
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringMedicin administreret ved en fejlForenede Stater
-
Yale UniversityG-Tech CorporationTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdomme | Ileus | Ileus paralytiskForenede Stater
-
Meir Medical CenterUkendtIndlæggelse på NICU og behov for fysiologisk overvågning.Israel