Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Application of the ELFI-TECH Monitor for Perioperative Hemodynamic Measurements

13. září 2019 aktualizováno: Albert Dahan, Leiden University Medical Center

The Application of the ELFI-TECH Monitor for Measurement of Blood Pressure, Cardiac Output and Extend of Regional and Neuraxial Anesthesia: The Elfitor Study

The elfitor device is a small non invasive device that uses dynamic light scattering to measure skin bloodflow, blood velocity, coagulation and hemodynamic parameters. In this study, the investigators will investigate whether the elfitor device is able to detect changes in bloodpressure, cardiac output during general anesthesia. Furthermore, the investigators will investigate changes in cutanuous blood flow in different parts of the body during peripheral nerve or neuraxial block.Being able to monitor these entities, under- and overdosing of general and local anesthetics may be prevented, resulting in favorable hemodynamics and better intra and postoperative pain relieve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holandsko, 2333ZA
        • Leiden Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ASA 1-3 patients presenting for elective surgery under general or neuraxial anesthesia

Popis

Inclusion Criteria:

  • any elective surgery under general or neuraxial anesthesia

Exclusion Criteria:

  • non elective procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
General anesthesia
Patients that will recieve general anesthesia for elective surgery
Přístroj: Elfi tech monitor
Ostatní jména:
  • Elfitor
Regional or neuraxial anesthesia
Patients that will revieve regional or neuraxial anesthesia for elective surgery
Přístroj: Elfi tech monitor
Ostatní jména:
  • Elfitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood pressure
Časové okno: up to 1 day
bloodpressure will be compared using conventional techniques and elfitor
up to 1 day
Neuraxial block
Časové okno: up to 1 day
neuraxial block will be compared using conventional techniques and elfitor
up to 1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiac output
Časové okno: up to 1 day
during induction of anesthesia the effect of anesthetics or neuraxial blok on cardiac output will be recorded
up to 1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leiden University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P14.173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colon Carcinima

Klinické studie na Elfi tech monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit