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The Effect of High Protein Diets on Weight Loss and Lean Muscle Mass in Patients Awaiting Bariatric Surgery

2017年10月26日 更新者:Andrew MacCormick、University of Auckland, New Zealand
All patients in CMDHB eligible for bariatric surgery are given a weight loss goal prior to surgery. It is unknown what the most effective diet is to lose weight, while still preserving muscle mass. The diet must also be acceptable and adhered to by patients. The aim of this study is to find out if a diet that is higher in protein and lower in carbohydrate than the standard Ministry of Health guidelines will have a greater effect on weight loss, preservation of lean muscle mass, surgical recovery score, adherence and acceptability.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This pilot project is a randomised control trial with 24 participants. Diets will consist of 1200 and 1500kcals for females and males, respectively. The control arm is to receive the Ministry of Health guidelines percentage energy from carbohydrate (50-55%), protein (10-15%) and fat (30%). The intervention arm is to be lower in carbohydrate (40%), higher in protein (30%), moderate fat (30%). Participants will be required to continue the diet for at least 8 weeks while waiting for surgery. At baseline and at eight weeks their weight, hip circumference, waist circumference, neck circumference and body composition measurements will be taken. During their prescribed diet they are required to fill out a 3-day diet record. At the end of eight weeks the participants will perform a twenty-four hour urine collect for urea and creatinine. This will help determine adherence. Post-surgery (21-28 days) they will be required to complete a surgical recovery questionnaire and the above measurements will be recorded again. These data will be collected over a period beginning January 2015. It is expected that the intervention arm will have greater weight loss and better preservation of muscle mass leading to a better surgical recovery score. However because the intervention requires a higher intake of protein this may have an effect on adherence and acceptability in these participants. There are no known adverse effects of the intervention diet in the short term.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants in this study will be patients eligible for bariatric surgery under CMDHB. These participants must have a BMI greater than 35kg/m2 with co-morbidities or a BMI greater than 40kg/m2.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded from study if they do not attend surgeon or dietitian appointments. To be included in this study patients must be English speaking and weigh under 200kg.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control Standard Protein Diet
Control Arm Ministry of Health guidelines percentage energy from carbohydrate (50-55%), protein (10-15%) and fat (30%).
実験的:Intervention High Protein Diet
Intervention Arm Percentage energy from carbohydrate (40%), protein (30%) and fat (30%).
The intervention diet is higher in protein than the control diet.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Weight
時間枠:After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery
Scales
After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery
Change in Total body muscle mass
時間枠:After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery
Biometric scales
After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Surgical recovery score
時間枠:Surgical recovery score 21-28 days post surgery
SRS tool
Surgical recovery score 21-28 days post surgery
compliance
時間枠:8 weeks
urinary creatinine
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrew D MacCormick, FRACS、University of Auckland, New Zealand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月26日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Highproteinbariatric

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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