The Effect of High Protein Diets on Weight Loss and Lean Muscle Mass in Patients Awaiting Bariatric Surgery
26 octobre 2017 mis à jour par: Andrew MacCormick, University of Auckland, New Zealand
All patients in CMDHB eligible for bariatric surgery are given a weight loss goal prior to surgery.
It is unknown what the most effective diet is to lose weight, while still preserving muscle mass.
The diet must also be acceptable and adhered to by patients.
The aim of this study is to find out if a diet that is higher in protein and lower in carbohydrate than the standard Ministry of Health guidelines will have a greater effect on weight loss, preservation of lean muscle mass, surgical recovery score, adherence and acceptability.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
This pilot project is a randomised control trial with 24 participants.
Diets will consist of 1200 and 1500kcals for females and males, respectively.
The control arm is to receive the Ministry of Health guidelines percentage energy from carbohydrate (50-55%), protein (10-15%) and fat (30%).
The intervention arm is to be lower in carbohydrate (40%), higher in protein (30%), moderate fat (30%).
Participants will be required to continue the diet for at least 8 weeks while waiting for surgery.
At baseline and at eight weeks their weight, hip circumference, waist circumference, neck circumference and body composition measurements will be taken.
During their prescribed diet they are required to fill out a 3-day diet record.
At the end of eight weeks the participants will perform a twenty-four hour urine collect for urea and creatinine.
This will help determine adherence.
Post-surgery (21-28 days) they will be required to complete a surgical recovery questionnaire and the above measurements will be recorded again.
These data will be collected over a period beginning January 2015.
It is expected that the intervention arm will have greater weight loss and better preservation of muscle mass leading to a better surgical recovery score.
However because the intervention requires a higher intake of protein this may have an effect on adherence and acceptability in these participants.
There are no known adverse effects of the intervention diet in the short term.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Counties Manukau District Health Board
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants in this study will be patients eligible for bariatric surgery under CMDHB. These participants must have a BMI greater than 35kg/m2 with co-morbidities or a BMI greater than 40kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from study if they do not attend surgeon or dietitian appointments. To be included in this study patients must be English speaking and weigh under 200kg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control Standard Protein Diet
Control Arm Ministry of Health guidelines percentage energy from carbohydrate (50-55%), protein (10-15%) and fat (30%).
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Expérimental: Intervention High Protein Diet
Intervention Arm Percentage energy from carbohydrate (40%), protein (30%) and fat (30%).
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The intervention diet is higher in protein than the control diet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Weight
Délai: After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery
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Scales
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After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery
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Change in Total body muscle mass
Délai: After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery
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Biometric scales
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After 8-weeks of diet and 21-28 days post bariatric surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical recovery score
Délai: Surgical recovery score 21-28 days post surgery
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SRS tool
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Surgical recovery score 21-28 days post surgery
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compliance
Délai: 8 weeks
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urinary creatinine
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D MacCormick, FRACS, University of Auckland, New Zealand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Highproteinbariatric
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