Technical Development of up to 7T Magnetic Field Strength
2022年3月24日 更新者:NYU Langone Health
The objective of this study is to determine whether these new image acquisition strategies and techniques using of up to 7T can produce meaningful structural and physiological information that can serve to improve our understanding of various disease processes in the clinical setting.
200 Control volunteers will be scanned for approximately one hour, without contrast, on up to 7T MRI scanner.
200 Study Participants will be scanned using newly developed imaging software or hardware that conforms to applicable FDA standards and recommendations.
The data (images) for the Control and Experimental Group will be de-identified by the scan technologist and downloaded to a workstation within the Radiology Department for offline processing.
These images will be reviewed by a trained Radiologist after the subject has departed.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy control volunteers, male and female, ages 18 and older (no history of chronic illness, concussion, malignancies, etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications with MRI (e.g. pacemakers or ferromagnetic material near vital structures, etc.)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
実験的:Clinical Patients
MRI on up to a 7T scanner without contrast.+
10 minutes of research development imaging added onto their clinical MRI scans.
|
One-hour MRI on up to a 7T scanner without contrast + 10 minutes of research development imaging using radio frequency (RF) coils
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Change in signal to noise ratio using statistical analysis
時間枠:25 minutes
|
25 minutes
|
Change in spatial resolution using statistical analysis
時間枠:25 minutes
|
25 minutes
|
Change in Temporal Resolution using statistical analysis
時間枠:25 minutes
|
25 minutes
|
Change in Image Contrast using statistical analysis
時間枠:25 Minutes
|
25 Minutes
|
Change in image homogeneity using statistical analysis
時間枠:25 minutes
|
25 minutes
|
Change in artifact reduction using statistical analysis
時間枠:25 minutes
|
25 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yongxian Qian, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月18日
一次修了 (実際)
2022年3月24日
研究の完了 (実際)
2022年3月24日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-01932
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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