- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02666638
Technical Development of up to 7T Magnetic Field Strength
24 mars 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
The objective of this study is to determine whether these new image acquisition strategies and techniques using of up to 7T can produce meaningful structural and physiological information that can serve to improve our understanding of various disease processes in the clinical setting.
200 Control volunteers will be scanned for approximately one hour, without contrast, on up to 7T MRI scanner.
200 Study Participants will be scanned using newly developed imaging software or hardware that conforms to applicable FDA standards and recommendations.
The data (images) for the Control and Experimental Group will be de-identified by the scan technologist and downloaded to a workstation within the Radiology Department for offline processing.
These images will be reviewed by a trained Radiologist after the subject has departed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy control volunteers, male and female, ages 18 and older (no history of chronic illness, concussion, malignancies, etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications with MRI (e.g. pacemakers or ferromagnetic material near vital structures, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
|
Experimentell: Clinical Patients
MRI on up to a 7T scanner without contrast.+
10 minutes of research development imaging added onto their clinical MRI scans.
|
One-hour MRI on up to a 7T scanner without contrast + 10 minutes of research development imaging using radio frequency (RF) coils
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in signal to noise ratio using statistical analysis
Tidsram: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in spatial resolution using statistical analysis
Tidsram: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in Temporal Resolution using statistical analysis
Tidsram: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in Image Contrast using statistical analysis
Tidsram: 25 Minutes
|
25 Minutes
|
|
Change in image homogeneity using statistical analysis
Tidsram: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in artifact reduction using statistical analysis
Tidsram: 25 minutes
|
25 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yongxian Qian, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-01932
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .