Technical Development of up to 7T Magnetic Field Strength
24 марта 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
The objective of this study is to determine whether these new image acquisition strategies and techniques using of up to 7T can produce meaningful structural and physiological information that can serve to improve our understanding of various disease processes in the clinical setting.
200 Control volunteers will be scanned for approximately one hour, without contrast, on up to 7T MRI scanner.
200 Study Participants will be scanned using newly developed imaging software or hardware that conforms to applicable FDA standards and recommendations.
The data (images) for the Control and Experimental Group will be de-identified by the scan technologist and downloaded to a workstation within the Radiology Department for offline processing.
These images will be reviewed by a trained Radiologist after the subject has departed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy control volunteers, male and female, ages 18 and older (no history of chronic illness, concussion, malignancies, etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications with MRI (e.g. pacemakers or ferromagnetic material near vital structures, etc.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
|
Экспериментальный: Clinical Patients
MRI on up to a 7T scanner without contrast.+
10 minutes of research development imaging added onto their clinical MRI scans.
|
One-hour MRI on up to a 7T scanner without contrast + 10 minutes of research development imaging using radio frequency (RF) coils
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in signal to noise ratio using statistical analysis
Временное ограничение: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in spatial resolution using statistical analysis
Временное ограничение: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in Temporal Resolution using statistical analysis
Временное ограничение: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in Image Contrast using statistical analysis
Временное ограничение: 25 Minutes
|
25 Minutes
|
|
Change in image homogeneity using statistical analysis
Временное ограничение: 25 minutes
|
25 minutes
|
|
Change in artifact reduction using statistical analysis
Временное ограничение: 25 minutes
|
25 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yongxian Qian, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01932
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .