Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technical Development of up to 7T Magnetic Field Strength

2022. március 24. frissítette: NYU Langone Health
The objective of this study is to determine whether these new image acquisition strategies and techniques using of up to 7T can produce meaningful structural and physiological information that can serve to improve our understanding of various disease processes in the clinical setting. 200 Control volunteers will be scanned for approximately one hour, without contrast, on up to 7T MRI scanner. 200 Study Participants will be scanned using newly developed imaging software or hardware that conforms to applicable FDA standards and recommendations. The data (images) for the Control and Experimental Group will be de-identified by the scan technologist and downloaded to a workstation within the Radiology Department for offline processing. These images will be reviewed by a trained Radiologist after the subject has departed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy control volunteers, male and female, ages 18 and older (no history of chronic illness, concussion, malignancies, etc.)

Exclusion Criteria:

  • Contraindications with MRI (e.g. pacemakers or ferromagnetic material near vital structures, etc.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
Egyéb: Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
Kísérleti: Clinical Patients
MRI on up to a 7T scanner without contrast.+ 10 minutes of research development imaging added onto their clinical MRI scans.
Egyéb: Clinical Volunteers
One-hour MRI on up to a 7T scanner without contrast + 10 minutes of research development imaging using radio frequency (RF) coils

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in signal to noise ratio using statistical analysis
Időkeret: 25 minutes
25 minutes
Change in spatial resolution using statistical analysis
Időkeret: 25 minutes
25 minutes
Change in Temporal Resolution using statistical analysis
Időkeret: 25 minutes
25 minutes
Change in Image Contrast using statistical analysis
Időkeret: 25 Minutes
25 Minutes
Change in image homogeneity using statistical analysis
Időkeret: 25 minutes
25 minutes
Change in artifact reduction using statistical analysis
Időkeret: 25 minutes
25 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yongxian Qian, MD, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-01932

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel